Chargé de Qualification Validation - Projets CAPEX (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Temps plein

Expérience

Expérience exigée de 2 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :

Au sein du service maintenance d'une industrie pharmaceutique et sous la responsabilité du responsable Maintenance et Travaux neufs, vous renforcez l'équipe en apportant votre expertise sur les projets CAPEX, à ce titre, vos missions sont :
- Participer aux URS avec les différents acteurs des projets
- Contribuer à l'étude de détail et au suivi des chantiers sous contractés
- Appliquer les réglementations en matière d'hygiène, sécurité, environnement, qualité
- Assurer la mise à jour documentaire liée aux projets (fiches techniques, procédures, dossiers de qualification, etc.)
- Définir et rédiger les plans de validation et les analyses de risques
- Animer les revues et rédiger les rapports (QC, QI, QO)
- Concevoir les dossiers de qualification (DQ/IQ/OQ) en collaboration avec les services concernés
- Participer à la qualification des nouveaux équipements et procédés industriels
- Piloter le processus de change control du service
- Suivre les changes control liés aux CAPEX via l'outil "Trackwise"
- Faire les demandes de création/modification dans SAP des plans de maintenance et nouveaux équipements
- Établir et faire appliquer les procédures nécessaires à la mise en œuvre des CAPEX
- Proposer et mettre en œuvre des solutions d'amélioration continue
Profil recherché :

Issu(e) d'une formation d'ingénieur, vous justifiez de connaissances des installations générales (tuyauterie, EIA..) et d'une expérience significative en qualification et validation.
Vous maitrisez la gestion de projets, connaissez la réglementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances) et maitrisez bien l'anglais.
Vous vous démarquez par votre rigueur, respect des procédures, autonomie, esprit d'équipe et capacité à travailler en équipes transversales.