Responsable Validation Méthodes Analytiques (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 5 An(s)

Salaire

Annuel de 60000,00 Euros à 70000,00 Euros

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Responsable Validation méthodes analytiques - NGS

Début : Dés que possible
Contrat : CDI
Lieu : Paris 13
Rémunération : 60 - 70k, selon profil

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis sur 17 bureaux.

Description du poste

Nous recrutons en CDI, en région Parisienne, un Responsable validation méthodes analytique. Notre client est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l'Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d'origine biologique. La structure propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet de la réception des échantillons à la production des certificats d'analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d'analyses bio-informatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, ils comptent une cinquantaine de collaborateurs sur 2 sites en France et aux Etats-Unis.

Vos missions principales :

* Validation des méthodes analytiques : Assurer la validation initiale et le maintien au niveau Good Manufacturing Practice (GMP) des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie.
* Gestion de projets techniques : Optimiser les processus et méthodes en collaboration avec Responsable les équipes R&D et opérationnelles.
* Transfert de méthodes : Coordonner les transferts de méthodes entre différents sites ou entre la R&D et le LifeCycle.
* Maintien de la conformité : Conduire des études complémentaires et analyses de risques pour garantir la conformité des méthodes.
* Amélioration continue : Mettre en place des stratégies d'automatisation et de standardisation des procédés.
* Management

Profil recherché :

* Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat, vous avez au minimum 5 ans dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP.
* Compétences techniques : Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel).
* Langues : Anglais courant (niveau B2 minimum).
* Savoir-être : Rigueur, capacité d'analyse, esprit d'équipe, et sens de l'innovation.



Les avantages du projet

* Environnement en pleine croissance, start-up dynamique, innovante et ambitieuse
* Une entreprise à la pointe de la génétique, de la bio-informatique et de la biologie moléculaire
* Portefeuille de clients attrayant et d'envergure mondiale