Post-Market Surveillance and Customer Complaints Coordinator H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

35 H Travail en journée (35 H Travail en journée)

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Annuel de 40000,00 Euros à 50000,00 Euros

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

RESPONSABILITÉS :

Ce que nous vous proposons :
Vos missions principales consistent à :
Gestion des réclamations et investigations :
- Enregistrer, documenter et assurer le suivi des réclamations liées aux produits.
- Contribuer aux investigations concernant les dispositifs retournés par les clients.
Surveillance et vigilance :
- Recueillir et analyser les données post-marché afin d'identifier des tendances et des risques potentiels.
- Participer aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves auprès des autorités réglementaires.
Documentation et reporting :
- Collaborer à l'élaboration et à la mise à jour des plans de surveillance post-marché (PMS), des rapports PMS ou des PSUR (Periodic Safety Update Reports).
- Maintenir la documentation relative au traitement des réclamations à jour.
- Suivre et communiquer les principaux indicateurs de performance (KPI) en lien avec les activités de surveillance post-marché.
Contrat : CDI
Statut : cadre au forfait
Rémunération : 40-50 k€ annuels brut selon profil et expérience
Avantages : mutuelle d'entreprise, tickets restaurant, prime d'intéressement

PROFIL RECHERCHÉ :

Et vous ?
Issu(e) d'une formation supérieure orientée biomédicale, vous justifiez d'une expérience à un poste similaire en milieu industriel.
Vous maitrisez l'environnement normatif et réglementaire lié au secteur des dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE - Règlement 2017/745 (MDR) - 21 CFR 820 (FDA).
Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve d'autonomie.
Pro-actif(ve), vous possédez de réelles facultés d'adaptation et savez gérer les priorités.
Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?
On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)