ASSISTANT(E) DEPARTEMENT AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Temps plein

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Description :


A ce poste vos missions sont:
* Traitement administratif réglementaire
* Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
* Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, .) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille
* Suivi des tableaux de bord réglementaire
* Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
* Participer aux processus de renouvellements d'AMM en collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires et managers référent produit
* Prise en compte des requis
* Commande d'échantillons
* Préparation des documents pour signature
* Préparation de l'expédition
* Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
* Assurer le back up de la base réglementaire
* Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
* Mise à jour prochaines dates des renouvellements
* Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l'outil



Profil recherché :


De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire
* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...)
* Maîtrise de l'anglais
* Connaissance des exigences réglementaires
* Connaissance de l'entreprise et de son environnement
* Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
* Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
* Travailler en équipe
* Communiquer de façon transverse
* Faire preuve de qualités rédactionnelles
* Respecter les délais
* Gérer les enregistrements réglementaires