Responsable Validation Méthodes Analytiques (H/F)
Offre publiée le 01/11/2024
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- 39 H Travail en journée - Temps plein (39 H Travail en journée - Temps plein)
- Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)
- Salaire
- Annuel de 60000,00 Euros à 70000,00 Euros
- négociable selon profil
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Gi Group France
- Secteur d'activité
- Recherche-développement en biotechnologie (Code NAF 72.11Z)
Notre client est une société de services (CRO), spin-off de l'Institut Pasteur, spécialisée dans le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques biologiques. Elle offre un service complet aux Biotech du monde entier, de la réception des échantillons à la production des certificats d'analyse, utilisant des protocoles propriétaires et une plateforme de séquençage NGS. En phase de scale-up, l'entreprise compte une cinquantaine de collaborateurs sur deux sites en France et aux État...
Lieu de travail
75 - PARIS 13 (Code postal 75013) Voir sur une carte
Formations nécessaires
-
Bac+5 et plus ou équivalents Exigé
biologie moléculaire -
Bac+5 et plus ou équivalents
méthode analyse
Description de l'offre
L'entreprise
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Description du poste
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Nous recrutons en CDI, en région Parisienne (Paris 13), un Responsable validation méthodes analytique.
Vos missions principales :
* Validation des méthodes analytiques : Assurer la validation initiale et le maintien au niveau Good Manufacturing Practice (GMP) des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie.
* Gestion de projets techniques : Optimiser les processus et méthodes en collaboration avec Responsable les équipes R&D et opérationnelles.
* Transfert de méthodes : Coordonner les transferts de méthodes entre différents sites ou entre la R&D et le LifeCycle.
* Maintien de la conformité : Conduire des études complémentaires et analyses de risques pour garantir la conformité des méthodes.
* Amélioration continue : Mettre en place des stratégies d'automatisation et de standardisation des procédés.
* Management
Profil recherché :
* Bac+5 en biologie moléculaire, ingénierie ou doctorat, vous avez au minimum 5 ans dans une fonction similaire avec une expérience significative en environnement GMP.
* Compétences techniques : Maîtrise des techniques de validation (ICHQ2R2, ICHQ14), biologie moléculaire, et des outils informatiques (notamment Excel).
* Langues : Anglais courant (niveau B2 minimum).
* Savoir-être : Rigueur, capacité d'analyse, esprit d'équipe, et sens de l'innovation.
Rémunération
* En fonction de l'expérience du candidat
Les avantages du projet
* Environnement en pleine croissance, start-up dynamique, innovante et ambitieuse
* Une entreprise à la pointe de la génétique, de la bio-informatique et de la biologie moléculaire
* Portefeuille de clients attrayant et d'envergure mondiale
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 6873329
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie (Code ROME : H1206)
Autre appellation de l'offre : Ingénieur / Ingénieure en biotechnologie en industrie
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.