Chef de projet(s) de recherche clinique H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

35 H Travail en journée (35 H Travail en journée)

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

RESPONSABILITÉS :

Délégation promotion : Le CDP gère un portefeuille de projets de recherche clinique (régionaux, nationaux et internationaux),
- Aide à la conception du projet de recherche (soutien scientifique, méthodologique, réglementaire, financier et logistique du porteur de projet) ;
- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre du projet (démarches réglementaires, circuits, procédures, consignes,...) ;
- Recherche et gestion de moyens financiers, humains, logistiques pour la mise en oeuvre du projet ;
- Traitement et analyse des réponses aux appels d'offres ;
- Planification des activités et des moyens : suivi du projet, bilans, contrôle du respect des délais et des dates limites, contrôle de l'application de la règlementation et des procédures en vigueur et analyse des dérives éventuelles ;
- Encadrement de l'équipe projet ;
- Interface avec les différents prestataires du projet assurant les missions de : monitoring, randomisation, gestion des données, vigilance, data management, statistiques, assurance qualité, activités pharmaceutiques, gestion des échantillons, transporteur,... (les sous-traitants);
- Interface avec les différents partenaires : centres investigateurs, partenaires financiers, consortium,....
- Aide à la valorisation du projet de recherche
Coordination de mission/thématique :
Le CDP coordonne l'ensemble des activités liées à une mission spécifique :
- Gestion administrative de la mission : suivi de l'activité (tableau de bord), gestion des documents et de l'archivage ;
- Planification des activités et des moyens (humains, financiers, logistiques) grâce à une vision globale du portefeuille d'activité ;
- Encadrement d'une équipe ;
- Gestion financière de la mission : contractualisation et facturation ;
- Bilan et reporting ;
- Conseil et contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans le domaine de la Recherche Clinique ;
Coordination de réseau/plateforme :
Le CDP coordonne un réseau de recherche :
- Mise à jour de la base de données du réseau ;
- Animation du réseau : communication avec les membres du réseau, contact avec les responsables du réseau, planification de réunions,....
- Valorisation du réseau : présentation du réseau lors de congrès, prise de contact avec des partenaires avérés ou potentiels, ... ;
- Recherche d'information sur la thématique du réseau ;
- Liens avec la maison mère du réseau, située à l'internationale
- Participer au système de management de la qualité

PROFIL RECHERCHÉ :

Formations - Qualifications : Pour la mission délégation de promotion :Niveau I (BAC+5 à BAC +8) cursus scientifique, pharmacie, médical ou ingénierie OU une expérience en coordination de projet/mission/réseau depuis minimum 2 ans.
Pour les missions de coordination : Niveau I (BAC+5) formation scientifique ou recherche clinique OU une expérience en tant que Coordinateur d'études cliniques depuis minimum 2 ans.
Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement) :
Pour la mission délégation de promotion : DIU CDP ou formation en gestion de projet si pas d'expérience professionnelle d'au moins 2 ans dans ce domaine.
Pour les missions de coordination : DIU-FARC ou diplôme équivalent + 5 ans d'expérience en tant qu'ARC/IRC.
Connaissances particulières :
- Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques ;
- Connaissances des règles budgétaires ;
- Connaissances de la gestion de projet ;
- Maîtrise de l'anglais (lu, écrit et parlé) ;
- Utilisation et maitrise des logiciels : Pack Office, Gantt Chart,....
Expériences professionnelles :
Expérience > 3 ans en recherche clinique
Expérience préalable en coordination de projets.
Qualités professionnelles :
- Respect du secret professionnel ;
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser ;
- Ecouter, conseiller, arbitrer ;
- Animer, motiver et communiquer ;
- Etre organisé, autonome, rigoureux et savoir gérer son temps ;
- Etre capable d'anticiper et de s'adapter, réagir rapidement.