Responsable contrôle métrologie en industrie (H/F)

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Offre publiée le 26/10/2024

💼 Offre d'emploi

Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Durée de travail
Expérience
Expérience exigée de 5 An(s)
Salaire
Permis demandé
Aucune information

📍 Entreprise

Aucun logo fourni
Employeur
Non renseigné

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Secteur d'activité
Fabrication de préparations pharmaceutiques (Code NAF 21.20Z)

Lieu de travail

35 - LUITRE DOMPIERRE (Code postal 35133) Voir sur une carte

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, au sein du département de l'Assurance Qualité, votre principale mission est d'être garant du maintien de l'état qualifié de nos Zones à Atmosphère contrôlée (ZAC), équipements des services de production, du Contrôle Qualité et des Zones de stockage (magasin), par l'organisation et le déploiement des qualifications dans le respect des exigences de notre groupe, des Bonnes pratiques de fabrication et de la règlementation en vigueur. Vous serez également amené à participer aux validations de procédé de fabrication.

Au sein d'une équipe de 14 personnes, vous encadrez une équipe de 3 techniciens qui sont en charges de réaliser les activités de qualification et de métrologie.

Pour cela, les responsabilités principales suivantes vous seront confiées :
- Préparation de la documentation de qualification/validation (rédaction de protocole, analyses de risques.) et suivi de leur mis à jour dans le respect des BPF et des exigences qualité ;
- Vérification de la conformité des résultats, rédaction ou approbation des rapports de tests ;
- Planification des activités de qualification périodiques et de vérification métrologique notamment pendant la production et les arrêts techniques ;
- Suivi des indicateurs ;
- Réalisation des qualifications sur le terrain en support de votre équipe en fonction des plannings ;
- Gestion des déviations associées aux activités de qualification/validation ;
- Suivi de l'avancement des plans d'actions correctifs et préventifs ;
- Proposition et participation à la mise en œuvre d'actions d'amélioration (mise en place de procédures de qualification, etc.) ;
- Participation aux groupes projet pour l'intégration de nouveaux équipements, locaux ou produits ;
- Conduite d'analyse de risque en lien avec les activités de qualification/validation ;
- Encadrement et coordination de l'équipe de 3 techniciens avec pour mission de planifier, organiser et superviser leurs activités de qualification et métrologie. Vous veillerez également à leur développement professionnel et à l'atteinte des objectifs fixés.

Dans le cadre de la conduite de ces missions, vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec les autres départements de l'entreprise, notamment la production, le service technique, le laboratoire de contrôle et le magasin. Vous mettrez en œuvre les procédures applicables sur le site, notamment via l'utilisation des outils du système qualité.

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Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 6597893

Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable qualité en industrie (Code ROME : H1502)

Autre appellation de l'offre : Responsable contrôle métrologie en industrie

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