Agent administratif - Comité de Protection des Personnes (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

[42477] CHI Robert Ballanger - Aulnay
Mission 1 : Assurer la gestion quotidienne des dossiers de recherche impliquant la personne humaine, d'essais cliniques de médicaments à usage humain , d'investigations cliniques de dispositifs médicaux et d'études des performances de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Assurer le traitement et le suivi quotidien des dossiers déposés sur les plateformes dédiées et administrer celle-ci (gestion des utilisateurs du CPP).
- Dans le strict respect des délais réglementaires, procéder à la recevabilité de ces dossiers et assurer leur traitement et leur suivi jusqu'au rendu de l'avis final.
- Pilote et suit les jalons réglementaires applicables aux dossiers soumis aux comités de protection des personnes.
- Assurer la traçabilité, la sécurisation et la confidentialité des données (informatique et papier) ainsi que leur archivage.
Mission 2 : Organiser les séances et assemblées générales du
CPP.
- Assurer la communication des documents aux rapporteurs et experts.
- Planifier le calendrier annuel des séances du CPP en coordination avec les autres comités de protection des personnes.
- Assure le suivi des dossiers des dossiers soumis au comité.
- Assurer l'organisation logistique des séances.
- Elaborer l'ordre du jour de chaque séance.
- Préparer et recueillir les documents supports (rapports d'expertise).
- Rédiger le projet de procès-verbal de la séance.
Mission 3 : Etablissement et diffusion des courriers et avis finaux.
- Sous l'autorité du président préparer la rédaction des courriers intermédiaires et des avis finaux, et les diffuser en respectant les délais impartis.
- Assurer les notifications des avis aux promoteurs et à l'autorité compétente.
Mission 4 : Suivi de l'activité statistique et comptable du CPP.
- Enregistrer les indicateurs d'activité et préparer le rapport annuel d'activité du CPP en lien avec le président.
- Transmettre les pièces justificatives des dépenses au comptable unique.
Mission 5 : Communication et relations extérieures.
- Mission de conseil et d'information : auprès des promoteurs (la communication avec les
promoteurs peut au besoin s'établir en anglais basique oral et écrit)auprès de tous les membres du CPP : accueil, information, assistance, formation des nouveaux membres (notamment à l'utilisation des plateformes
SIRIPH2G et CTIS), ...
- Relations avec l'ARS, le ministère en charge de la santé,
l'ANSM, la CNRIPH, l'établissement hébergeur, le comptable public .
Mission 6 : Participer à une veille juridique et documentaire.
- Diffusion de l'information utile aux membres du CPP et notamment diffusion aux membres des doctrines établies par la Commission Nationale des Recherches Impliquant la PERSONNE HUMAINE (CNRIPH) et la Direction Générale de la Santé (DGS).
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour