Coordinateur Post-Market surveillance H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience souhaitée de 2 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Prêt(e) à relever le défi de la surveillance post-marché dans le secteur médical ? Devenez Coordinateur Post-Market Surveillance (PMS) !

Rejoignez une entreprise internationale innovante spécialisée dans le développement d'implants orthopédiques pour la main et le poignet.

Basée à Archamps (Haute-Savoie), cette structure , présente dans plus de 30 pays, vous offre l'opportunité d'occuper un rôle clé dans la gestion de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux.

Vos missions principales : au cœur de la qualité et de la sécurité des dispositifs

Gestion des réclamations et investigations :
- Enregistrez, documentez et suivez les réclamations produits.
- Conduisez ou participez aux investigations sur les dispositifs retournés.

Surveillance et vigilance :
- Collectez et analysez les données post-marché pour identifier des tendances ou risques potentiels.
- Contribuez aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves aux autorités compétentes.

Documentation et reporting :
- Participez à l'élaboration et à la mise à jour des plans et rapports de surveillance post-marché (PMS, PSUR).
- Suivez et rapportez les indicateurs de performance (KPI) liés aux activités PMS.

Profil recherché : des compétences clés pour un poste stratégique

Formation et expérience :
- Diplôme universitaire en droit, médecine, pharmacie, ingénierie, ou sciences connexes.
- 1 an d'expérience en réglementation ou gestion qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
OU
- 2 ans d'expérience en réglementation ou en systèmes de management de la qualité dans ce secteur.

Compétences techniques :
- Bonne connaissance des réglementations applicables :
- Directive 93/42/CEE, Règlement 2017/745 (MDR), et 21 CFR 820 (normes FDA).
- Compétence en analyse et interprétation des données pour identifier des tendances ou risques.
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).

Qualités personnelles :
- Rigueur et attention aux détails : Essentielles pour une gestion précise des dossiers.
- Esprit analytique : Capacité à déceler les tendances et à anticiper les risques.
- Proactivité et organisation : Vous savez gérer efficacement des priorités multiples dans un environnement .
- Esprit d'équipe et communication claire.
Prêt(e) à rejoindre une équipe où la qualité fait la différence ? Votre avenir en tant que Coordinateur PMS commence ici ! ????