Chargé.e de Validation de Stérilisation (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 1 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Nous recherchons pour un de nos client un.e Chargé.e de Validation de Procédés de Stérilisation.

Au sein de l'équipe Qualité Projet, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et technique des procédés de stérilisation utilisés pour nos dispositifs. Vous serez en interface avec les sous-traitants et les équipes internes.

- Revue et validation des rapports de validation de stérilisation transmis par les sous-traitants

- Planification et réalisation des revalidations périodiques : Rédaction des protocoles de revalidation, Suivi ou réalisation des tests, Rédaction des rapports associés

- Contribution à la gestion du cycle de vie des procédés de stérilisation, en lien avec les exigences normatives (ISO 11135, ISO 11137)

- Participation à l'analyse de risques et aux investigations en cas de non-conformité ou d'écart lié à la stérilisation

- Veille réglementaire et technique sur les bonnes pratiques de validation de procédés



- Expérience en validation de procédés dans le secteur des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou connexe

- Connaissance des normes de stérilisation (ISO 11135, 11137) et des référentiels qualité (ISO 13485, GMP...)

- Bonnes capacités rédactionnelles et d'analyse

- Esprit rigoureux, sens du détail, capacité à gérer plusieurs projets en parallèle

- Anglais technique (lecture et rédaction de documents)