Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

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Offre publiée le 17/04/2025

💼 Offre d'emploi

Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Durée de travail
Expérience
Expérience exigée de 3 An(s)
Salaire
Annuel de 60,00 Euros à 70,00 Euros
+ primes + autres avantages.
Permis demandé
Aucune information

📍 Entreprise

Aucun logo fourni
Employeur
Non renseigné

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis. Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.

Lieu de travail

60 - BEAUVAIS (Code postal 60000) Voir sur une carte

Description de l'offre

Description du poste :
Rejoignez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la commercialisation de médicaments, génériques et produits de santé. Forts de son engagement envers l'innovation et l'accessibilité des soins, l'entreprise offre une large gamme de produits de qualité tout en soutenant l'indépendance des pharmacies locales.
En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des médicaments et produits de santé commercialisés par l'entreprise. Vous évoluerez dans un environnement transversal, en collaboration avec les équipes internes et les autorités de santé.
Vos principales responsabilités incluent :
- Gestion des dossiers d'AMM : élaboration, dépôt et suivi des demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché en France et à l'international.
- Conformité réglementaire : assurer la mise en conformité des produits selon les exigences des autorités de santé (ANSM, EMA.).
- Suivi post-AMM : gestion des variations, renouvellements, et réponses aux questions des autorités de santé.
- Veille réglementaire : suivi des évolutions des normes et exigences pharmaceutiques pour garantir l'adaptabilité des produits.
- Support aux équipes internes : accompagnement des départements R&D, qualité et marketing sur les aspects réglementaires des produits.
- Interactions avec les autorités : communication avec l'ANSM et autres agences réglementaires, gestion des soumissions et des échanges officiels.
Profil recherché :
- Au moins Bac+5 Ingénieur / Master en Affaires Réglementaire
- Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en médicaments.
- Maîtrise des procédures d'AMM et des exigences européennes
- Un bon niveau d'anglais est un avantage
- Rigueur, capacité d'analyse, organisation, esprit d'équipe et excellentes compétences en communication.
Si vous souhaitez occuper un poste clé avec une forte autonomie au sein d'un grand groupe pharmaceutique français, nous serions ravis de vous rencontrer.

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Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 5360528

Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)

Autre appellation de l'offre : Chargé / Chargée des affaires réglementaires

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