ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - APPRENTISSAGE (H/F)
Offre publiée le 12/04/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée déterminée - 12 Mois
- Durée de travail
- 35 H (35 H)
- Expérience
- Expérience souhaitée de 1 An(s)
- Salaire
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Unither Pharmaceuticals
- Secteur d'activité
- Fabrication de produits pharmaceutiques de base (Code NAF 21.10Z)
Qui sommes-nous ? Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs. Notre site basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Stick...
Lieu de travail
31 - COLOMIERS (Code postal 31770) Voir sur une carte
Description de l'offre
Vous aurez pour mission de :
* Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements
* Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services,
* Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et des dossiers de réponses ou renouvellement aux autorités de santé européennes et internationales des médicaments,
* Coordonner les échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, .) et en externe avec nos clients,
* Vérifier la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur ou aux référentiels.
* Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH.
* Vous préparez une formation scientifique ou pharmaceutique niveau BAC+5/6.
* Vous recherchez un contrat d'alternance dans le cadre d'un Master 2 en Affaires Règlementaires, débutant en septembre 2025.
* Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition, rigueur, flexibilité et autonomie vous permettront de vous intégrer rapidement.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 5092612
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Chargé(e) d'affaires réglementaires qualité ind. cosmétique
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.