Ingénieur(e) Assurance Qualité Produit Sutures (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 3 An(s)

Salaire

Annuel de

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Rattaché(e) à la Direction Qualité groupe et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous assurez le suivi et la mise en œuvre des exigences qualité au sein de Peters Surgical et de la filiale, afin de garantir la conformité des activités aux exigences normatives et réglementaires en vigueur.
A ce titre vous aurez comme principales missions :

- Représenter l'assurance qualité de Peters Surgical auprès de la filiale.

- Contribuer au développement et à l'évaluation périodique du système qualité de la filiale et de Peters Surgical.

- Contribuer au respect des exigences contractuelles entre Peters Surgical et la filiale.

- Accompagner le traitement des non-conformités, retraitements et dérogations, et assurer la mise en œuvre des actions préventives et correctives.

- Suivre et mettre en œuvre les Change Control de la filiale dans le système qualité de Peters Surgical.

- Récolter et analyser les données qualité du site de production, notamment pour la surveillance après commercialisation.

- Vérifier le déroulement des audits qualité fournisseur de la filiale.

- Contribuer au suivi des audits clients, organismes notifiés, et inspections des autorités compétentes.

- Promouvoir l'approche qualité en interne et auprès des partenaires externes.

- Vérifier l'application et la mise en œuvre des règles de gestion documentaire.
 - Connaissance de l'ISO 13485 et du Règlement 2017/745.
- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonome, avec un esprit d'initiative et de travail en équipe.
- Vous maîtrisez les outils informatiques.
- Bonne maîtrise rédactionnelle.
- Anglais exigé.
- De formation bac+5 ou équivalent dans le domaine de la qualité ou scientifique.

- Vous justifiiez de 3 ans d'expérience à un poste similaire