Assistant Equipe Affaires Reglementaires H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Notre client est une organisation de taille moyenne spécialisée dans le secteur de la pharma. Sa mission principale est de fournir des services de soutien aux entreprises et aux particuliers dans le domaine pharmaceutique. En tant qu'Assistant Equipe Affaires Réglementaires, vous aurez les responsabilités suivantes :
Gestion des envois postaux et suivi du courrier,
Classement et archivage des documents réglementaires (versions papier et électroniques),
Commande et suivi du stock de redevances pour les dossiers de soumission en France,
Mise à jour et suivi des bases de données réglementaires ainsi que des outils collaboratifs,
Participation aux projets transverses en support de l'équipe réglementaire,
Activités réglementaires,
Préparation et mise en forme des documents administratifs réglementaires,
Assistance dans la compilation et la structuration des dossiers de soumission,
Conversion électronique des documents selon les formats requis et en conformité avec les guidelines en vigueur (structure, nommage et paramétrage des fichiers),
Dépôt des dossiers auprès des autorités européennes, en veillant à respecter les exigences spécifiques de chaque pays (via le portail CESP),
Coordination avec les partenaires à l'export pour assurer la transmission des documents réglementaires.
Pour le poste d'Assistant Polyvalent, notre client vous offre :
Un salaire depar an ;
Une équipe dédiée et un environnement de travail convivial ;
Un contrat à durée indéterminée ;
Des opportunités de formation continue.
Nous encourageons tous les candidats qualifiés à postuler pour ce poste passionnant et enrichissant.