ASSISTANT QUALITE (H/F)

Postuler à cette offre Partager cette offre

Offre publiée le 29/03/2025

💼 Offre d'emploi

Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Durée de travail
Expérience
Débutant accepté
Salaire
Annuel de 25000,00 Euros à 30000,00 Euros
Permis demandé
Aucune information

📍 Entreprise

Aucun logo fourni
Employeur
Non renseigné

Le Groupe OMERIN (300 M€ CA - 1700 collaborateurs - 16 sites industriels) est une ETI française d'envergure internationale. Innovant et multisectoriel, le Groupe organise ses activités autour de quatre Business Units dédiées à la santé et à la sécurité. Le Groupe recrute pour sa BU « Dispositifs Médicaux et Pharmaceutiques ». PRINCE MEDICAL (15M€ CA - 35 collaborateurs) filiale du Groupe OMERIN, est spécialisé

Secteur d'activité
Fabrication d'autres fils et câbles électroniques ou électriques (Code NAF 27.32Z)

Lieu de travail

60 - ERCUIS (Code postal 60530) Voir sur une carte

Description de l'offre

Sous la responsabilité du Responsable Qualité et Stérilisation, vous serez chargé de mettre en œuvre le système de management de la qualité de l'entreprise (ISO 13485).
Vous organisez les démarches qualité en assurant la cohérence entre les différentes structures.
Vous améliorez et mettez à jour en permanence le système de management de la qualité de l'entreprise en y associant des indicateurs de contrôle.
Vos missions :
Gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) :
- Participer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements)
- Assurer la gestion documentaire (archivage, contrôle des versions, suivi des signatures)
- Vérifier l'application des procédures qualité sur le terrain
- Gérer les modifications
Surveillance du processus de production :
- Vérification de la conformité des produits pendant la production (y compris l'environnement de production, microbiologie des produits)
- Participation à la gestion des équipements de production
- Suivi de la traçabilité des produits
- Effectuer la revue des dossiers de lot et autoriser leur libération
Formation et sensibilisation à la qualité :
- Former les employés aux exigences de la norme ISO 13485 et aux bonnes pratiques de fabrication
- Organiser des sessions de sensibilisation pour promouvoir une culture qualité au sein de l'entreprise
Contrôle et Suivi des Non-Conformités :
- Enregistrer et suivre les non-conformités internes, fournisseurs et les réclamations clients
- Aider à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer le suivi des retours de produits et des plaintes de clients pour garantir leur conformité
Suivi des performances et des indicateurs qualité :
- Collecter et analyser des données sur la performance qualité des produits (par exemple, les taux de non-conformités, réclamations clients, retours produits)
- Proposer des amélioration continues basées sur les analyses de performance
- Préparer la revue de direction et les réunions qualité
Amélioration continue :
- Participer à des projets d'amélioration continue pour optimiser les processus et les performances qualité
- Utiliser des outils comme les analyses de cause racine (5 Pourquoi, diagrammes de Pareto, ect.) pour résoudre les problèmes de qualité de manière durableDe formation supérieure dans le domaine de la qualité, de type bac+2 à bac+3, vous justifiez d'une 1ère expérience acquise dans le milieu industriel (idéalement dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire...) qui vous a permis de pratiquer les méthodes et différents outils qualité.
Reconnu pour votre rigueur et votre sens de l'organisation, vous savez gérer des projets qualité dans une démarche pro-active d'amélioration continue. Vous appréciez particulièrement le travail en équipe et êtes bon communicant (notamment pour échanger avec les différents services de l'entreprise).
Vous maîtrisez les outils informatiques liés au système qualité. La pratique courante de l'anglais est indispensable.
Idéalement, vous connaissez certains des référentiels suivants : ISO 13485, ISO 11135, ISO 11607, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA.
Rémunération : 25-30K€ selon expérience et profil 
 

Postuler à cette offre Partager cette offre

Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 4317895

Libellé ROME de l'offre d'emploi : Secrétaire technique (Code ROME : M1605)

Autre appellation de l'offre : Assistant / Assistante technique ingénierie

Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.

Offres d'emploi similaires

Offres d'emploi par ville : Paris -  Marseille -  Lyon -  Toulouse -  Nice -  Nantes -  Montpellier -  Strasbourg

© 2025 - Cojob - 20 avenue du Neuhof, 67100 Strasbourg - Contact - Mentions légales - Politique de confidentialité - Flux RSS