Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Permis demandé

Aucune information

Entreprise

Description de l'offre

Rejoignez ARTHESYS (Arterial Therapeutic Systems), une entreprise française, faisant partie du groupe international QMD spécialisé dans la fabrication et la vente de dispositifs médicaux (DM) de différents domaines : urologie, cardiologie, chirurgie. Le groupe emploie plus de 2000 personnes à travers le monde.
Arthesys emploie plus de 100 personnes et est basée dans le bassin technologique de Saclay, au sud de Paris. C'est une entreprise de pointe spécialisée dans le domaine vasculaire, qui vend ses cathéters et autres dispositifs à travers le monde.
Missions
En tant qu'ingénieur industrialisation, vous serez en charge de :
* Suivre les plannings projets.
* Valider fonctionnellement et opérationnellement les process d'industrialisation (méthodes des 3Q).
* Préparer/Qualifier les équipements et les outillages nécessaires (machine et logiciels).
* Analyser les risques liés aux process et aux équipements (AMDEC, 5M.).
* Réaliser des plans d'expériences et les tests nécessaires pour la validation.
* Garantir la mise en fonction des équipements de production sur les plateformes.
* Rédiger et mettre à jour les dossiers de fabrication.
* Assurer la formation des équipes dédiées aux procédures de fabrication et en contrôler l'application.
* Rédiger et Actualiser la documentation pour les plateformes.
Responsabilités
* De la validation des process/logiciels.
* De la rédaction des documents dans le respect de la conformité avec le système d'ARTHESYS.
* De la formation aux équipes dédiées.
Relations internes
* Avec la Production pour vérifier les process.
* Avec la Recherche et Développement/Affaires Réglementaires pour la validation des équipements destinés aux plateformes.
* Avec la Qualité pour s'assurer de la conformité au Système Qualité.
* Avec les filiales du Groupe QMD et les plateformes.
Qualifications
* De formation ingénieur mécanique, biomatériaux, plasturgie, biomédical.
* Maîtrise des outils informatiques : Autocad, SolidWorks, MS Office.
* Connaissance en analyse statistique et interprétation des données.
* Connaissance ISO13485 (serait un plus).
* Connaissances des procédés de transformation des matières plastiques.
* Anglais langue de travail.
* Travail avec des équipes multiculturelles.
* Déplacements à l'étranger occasionnels.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : à partir de 39¿000,00€ par an
Avantages :
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
Horaires :
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel