Chargé d'Affaires Cliniques H/F
Offre publiée le 26/03/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée
- Salaire
- Annuel de 35000,00 Euros à 40000,00 Euros
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- KALI Group
- Secteur d'activité
- Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion (Code NAF 70.22Z)
Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil. Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entr...
Lieu de travail
21 - DIJON (Code postal 21000) Voir sur une carte
Description de l'offre
POSTE : Chargé d'Affaires Cliniques H/F
DESCRIPTION : Rejoignez les équipes Affaires Cliniques d'un acteur leader dans le domaine des Dispositifs Médicaux sur la région Dijonnaise !
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Chargé d'Affaires Cliniques (H/F).
Mission : Vous gérez la veille scientifique et concurrentielle, les études cliniques, mais aussi le suivi des documents de Sécurité Clinique.
À ce titre, vous êtes en charge de :
Réaliser la veille scientifique : analyse, synthèse, suivi de la littérature clinique et scientifique, maintien du référentiel bibliographique ;
Rédiger les rapports d'évaluation clinique selon (CER) MEDDEV 2.7/1 ;
Mettre en place des protocoles de suivi des performances et sécurité des produits ;
Assister l'équipe Affaires Réglementaires dans les processus d'enregistrements des produits en Europe et à l'export.
35 à 40 000€
PROFIL : Apportez vos compétences :
Issu d'un Bac +5 spécialisé dans le domaine de la Santé ou du biomédicale, vous disposez d'une expérience de minimum 2 ans en affaires cliniques et réglementaires en lien avec les DM ;
Vous maîtrisez la rédaction de documents CEP, CER, PMCF ou encore PSUR ;
Vous connaissez les réglementations et normes relatives aux Dispositifs Médicaux (MDD/MDR, ISO 14971, ISO 13485) ;
Vous disposez d'un très bon niveau d'anglais professionnel ;
Vous avez un esprit d'analyse, de synthèse et disposez d'une grande curiosité et d'excellentes compétences rédactionnelles.
Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 4078120
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques (Code ROME : H1219)
Autre appellation de l'offre : Responsable d'études cliniques en industrie
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.