Chargé de change control - modification produits-process H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Donnez du sens à votre futur emploi : contribuez à la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants (classe I à III).
Notre groupe STATICE (Besançon- 150 salariés) est reconnu depuis plus de 40 ans pour son expertise R&D et la production de systèmes microtechniques innovants à forte valeur ajoutée pour le compte de donneurs d'ordre. Nous recherchons pour renforcer notre service QARA un Chargé de modification produits-process - change control (H/F).
Sous la responsabilité du responsable du service QARA validations :
Vos principales missions sont :
- Gérer des projets de MPP
o Être l'interface entre STATICE et les clients
o Ouvrir des modifications produits/process validées par la hiérarchie
o Conduire l'analyse des modifications et déterminer les plans d'actions
o Planifier les actions et assurer leur suivi
o Mettre à jour les nomenclatures « produits » dans l'ERP
o Mettre à jour le DMR (instructions de fabrication, contrôles, spec. achats.)
o Réaliser des tests produits et rédiger des rapports d'essais
o Assurer la formation du personnel de production
o Assurer un support technique à la production
o Être support du service validation dans le cadre de la validation de procédés
- Participer à la gestion et l'analyse des non conformités et des rebuts
- Mettre à jour les AMDEC Process Planifier et conduire le développement de projets R&D
Vos avantages salariaux :
Rémunération attractive fixée selon le profil, JRTT, titres restaurant, indemnité mobilité, package épargne salariale, .
Votre profil :
De cursus ingénieur en génie biomédical (type ISIFC) ou mécanique, vous maîtrisez l'environnement règlementaires et normatif du DM. Vous avez également des connaissances en conception mécanique et matériaux.
Vos compétences :
* Aisance avec des sujets techniques
* Aisance rédactionnelle
* Utilisation d'outils informatiques de bureautique & de gestion de production (ERP)
* Anglais
Vos qualités humaines
* Sens de l'organisation, rigueur, pragmatisme
* Aisance relationnelle, pédagogie, esprit d'équipe
Notre offre vous a donné envie d'apporter votre énergie et vos compétences à notre entreprise dynamique et innovante ? Postulez !
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 35 000,00€ à 43 000,00€ par an
Avantages :
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Période de travail de 8 Heures
* Travail en journée
Formation:
* Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel