Chargé(e) Qualité (H/F)
Offre publiée le 07/09/2024
Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- 35 H Travail en journée (35 H Travail en journée)
- Expérience
- Expérience exigée
- Salaire
- Annuel de 33000,00 Euros à 35000,00 Euros
- Permis demandé
- Aucune information
Entreprise
- Employeur
- ADAPSIA
Filiale du Groupe Biotech Dental, Adapsia est spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.
Lieu de travail
69 - LYON 09 (Code postal 69009)
Description de l'offre
RESPONSABILITÉS :
Au sein du service Qualité, vos différentes missions seront les suivantes :
Mission principale : qualité
- Maintien du système de management de la qualité afin d'assurer son efficacité en conformité avec les exigences réglementaires et normatives internationales relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485.
- Rédaction de procédures, formulaires, instructions et suivi du flux d'approbation et de diffusion.
- Participer à la veille règlementaire et normative
- Gestion des actions correctives / préventives (CAPA)
- Gestion des actions d'amélioration et dérogations
- Gestion et suivi des fournisseurs
- Réaliser et coordonner la formation des collaborateurs au système de management de la qualité
- Libérer les lots
- Assurer le traitement des incidents de matériovigilance
- Définir et suivre les indicateurs qualité
PROFIL RECHERCHÉ :
Vous êtes reconnu pour votre force de proposition, votre organisation, votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d'analyse et votre aisance relationnelle :
- De Formation Bac +5 en qualité des dispositifs médicaux (école d'ingénieur, master), vous disposez de deux années d'expérience professionnelle maximum dans un poste similaire.
- Un bon niveau d'anglais professionnel est nécessaire (écrit notamment.
- Bonne qualité rédactionnelle.
- Connaissance du Règlement 2017/745 et de la norme ISO 13485 (2016).
- Maitrise des outils informatiques (Word, Excel).
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 3682239
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable qualité en industrie (Code ROME : H1502)
Autre appellation de l'offre : Animateur / Animatrice qualité industrie
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