Chargé d'affaires réglementaires (H/F)
Offre publiée le 11/03/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)
- Salaire
- Annuel de 42500,00 Euros à 47500,00 Euros
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Non renseigné
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE. Page Personnel recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'...
Lieu de travail
06 - NICE (Code postal 06000) Voir sur une carte
Description de l'offre
Description du poste :
Vos missions :***Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,
* Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux,
* Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques,
* Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie,
* Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires,
* Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.
* CDI à pourvoir immédiatement,
* Localité du poste : Nice,
* Salaire : Selon profil (fixe + avantages),
* Avantages : Tickets restaurant, mutuelle, 13e mois.
Description du profil :***Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent,
* Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux,
* Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745,
* Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE,
* Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation,
* Anglais technique, lu et écrit.
Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 3438003
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Chargé / Chargée des affaires réglementaires
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