Chargé de Validation Commissioning & Qualification H/F

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Offre publiée le 04/09/2024

Offre d'emploi

Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Durée de travail
Expérience
Expérience exigée
Salaire
Permis demandé
Aucune information

Entreprise

Aucun logo fourni
Employeur
MEENT

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Secteur d'activité
Ingénierie, études techniques (Code NAF 71.12B)

Lieu de travail

92 - BOULOGNE BILLANCOURT (Code postal 92100)

Description de l'offre

POSTE : Chargé de Validation Commissioning & Qualification H/F
DESCRIPTION : Dans un contexte de mise en place et la gestion de stratégies de validation pour de nouveaux équipements et utilités, nous recherchons un Chargé de Validation spécialisé en commissioning et qualification pour rejoindre notre équipe, à ce titre, vos missions principales sont :
- Élaborer et mettre en oeuvre des stratégies de commissioning et de qualification pour les nouveaux équipements et utilités, ainsi que pour les modifications résultant des change control.
- Rédiger les protocoles de tests (FAT/SAT/IQ/OQ).
- Exécuter les tests de commissioning et de qualification.
- Mettre en place des stratégies de capitalisation de tests pour la transition vers IQ/OQ.
- Rédiger des rapports de commissioning et de qualification.
- Mettre à jour les documents liés à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
- Effectuer des revues documentaires des dossiers de qualification.
- Participer aux analyses de risque liées aux modifications.
PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +2/3/5 avec une expérience d'au moins 5 ans en qualification d'équipements et commissioning en industrie pharmaceutique.
Vous justifiez d'un un bon relationnel et d'un bon esprit d'équipe ainsi qu'une flexibilité vis-à-vis des impératifs de production.
Vous maitrisez l'anglais, êtes rigoureux, autonome et organisé.

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Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 3384482

Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable qualité en industrie (Code ROME : H1502)

Autre appellation de l'offre : Responsable qualification qualité en industrie

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