CHARGÉ(E) D'ASSURANCE QUALITÉ SYSTÈME - H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Temps plein

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Description :


Participe au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et sous-traitants du Groupe Mayoly pour l'ensemble des catégories de produits du Groupe (médicaments, médical devices, compléments alimentaires et cosmétique).
* COORDINATION ET SUIVI DES ACTIVITÉS RELATIVES À LA MISE EN PLACE, L'UTILISATION ET AUX ÉVOLUTIONS DES OUTILS EDMS ET EQMS INCLUANT NOTAMMENT :
* Gestion globale des utilisateurs (formation pratique des nouveaux utilisateurs du global et des keys users, accompagnement à la prise en main et support à la bonne utilisation),
* Mise à jour de la documentation associée aux systèmes,
* Création et mise à jour des supports de formation,
* Amélioration, mise à jour et vérification du paramétrage selon remontée des utilisateurs,
* Participation aux validations du logiciel suite aux évolutions des outils
* Participation aux revues périodiques
* Suivi des demandes et incidents
* ADMINISTRATION DE LA DOCUMENTATION GLOBALE DU GROUPE INCLUANT NOTAMMENT
* Gestion de la diffusion des documents et vérification selon les règles documentaires
* Maintien à jour de la matrice d'attribution des documents selon les périmètres d'activités et fonction
* Suivi des accusés de lecture
* Création et mise à jour des procédures et processus en lien avec son périmètre
* APPORTER son support au PROCESSUS DE FORMATION DU PERSONNEL conformément à la réglementation, aux procédures en vigueur et en collaboration avec les ressources humaines (nouveaux arrivants, maintien à jour de la matrice des formations, mise à jour des supports de formation GxP et Qualité, support au maintien à jour de la plateforme de formation en ligne)
* PARTICIPE à la réalisation d'activités, projets ET OBJECTIFS qualité système conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du service (suivi des indicateurs, CAPA, change control, revue qualité, back up.)
* PRÉPARATION et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires son périmètre
 


Profil recherché :


De formation MASTER 2 IDÉALEMENT EN ASSURANCE QUALITÉ avec une expérience de 3-4 ans en Assurance Qualité
* Bonne connaissance de la réglementation
* Bon niveau d'anglais (écrit, parlé)
* Maîtrise des logiciels bureautiques liés à la fonction (eDMS, eQMS, LMS.)
* Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité
* Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration
* Capacité à prendre des décisions
* Collaborer avec les autres services
* Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
* Travail en équipes pluridisciplinaires
Poste basé au siège : Rueil-Malmaison