Chargé de Pharmacovigilance H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 1 An(s)

Salaire

Annuel de 50000,00 Euros à 60000,00 Euros

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d'un CA de 2.84 M€ et d'une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons à Gif sur Yvette, un(e) Chargé en Pharmacovigilance H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir du Mars 2025. Notre client, est un laboratoire pharmaceutique international qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie et l'immuno-inflammation, le cardio-métabolisme.

En tant que Chargé en Pharmacovigilance H/F, vous participerez activement à la supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance sous-traité des cas oncologie et non-oncologie.



Principales responsabilités :

* Réponse aux mails des plateaux sur la gestion des cas,
* Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retard de déclaration/transmission des cas
* Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas :

1 Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données,
2 Mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes,
3 Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées,
4 Signature du contrôle qualité.

* Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d'études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rapport d'étude clinique,
* Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux plateformes.
* Revue médicale de cas oncologie



Profil

* Bac +5 Scientifique ou Docteur en Pharmacie.
* Connaissance du processus de gestion des cas de pharmacovigilance et la revue médicale des cas d'oncologie.
* Vous disposez moins de 3 ans d'expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique.
* Expérience confirmée en pharmacovigilance et connaissance scientifique sur les accords de vigilance.
* Expérience en contrôle qualité de case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs).



· Lieu de travail : Gif sur Yvette

· Démarrage : Mars 2025