Ingénieur validation (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Mission intérimaire - 12 Mois

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 1 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Description du poste :
LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, spécialisé dans le domaine de Fabrication de préparations pharmaceutiques et basé à LE TRAIT (76580),en Intérim de 12 mois un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (h/f).
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE est une entreprise renommée dans le secteur pharmaceutique, reconnue pour son engagement envers l'innovation, la qualité et l'excellence opérationnelle. Travailler chez SANOFI WINTHROP INDUSTRIE offre l'opportunité de contribuer à la fabrication de produits pharmaceutiques de pointe, tout en évoluant au sein d'une équipe dynamique et passionnée.
Rattaché.e à la cheffe de secteur VSI, vous jouez un rôle clé dans la validation et la conformité des systèmes informatisés, en particulier du système MES (dossier de lot électronique) , utilisé dans nos processus de production.
Pour cela vos missions sont de,***vérifier et approuver les activités de validation des systèmes informatisés sur le système MES (dossier de lot électronique).
* concevoir et exécuter des protocoles de validation,
* maintenir à jour le module de formation de validation du système et former les nouveaux arrivants
* analyser les données et rédiger les rapports correspondants.
* optimiser les processus de validation et contribuez à la résolution des problèmes techniques, en collaboration avec les équipes opérationnelles,
* participer aux audits internes et externes.
* assurer la conformité aux réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.)
* former le personnel sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.
Description du profil :
Issu.e d'une formation BAC+5 type Ingénierie, Informatique, vous possédez 2 ans d'expérience minimum en validation/qualification des systèmes informatisés de préférence en environnement industriel international type pharmaceutique, biotechnologique.
Vous possédez les compétences techniques suivantes***Connaissances des Systèmes Informatisés (MES, ERP, LIMS, etc.) utilisés dans l'industrie.
* Compétences en rédaction technique et documentation .
* Maîtrise des outils bureautiques ( Word, Excel, Outlook ).
* Une certification en validation des systèmes informatisés (CSV) serait un plus.
* Anglais requis en lecture et en écriture (capacité à comprendre et rédiger des documents techniques en anglais).
et les aptitudes personnelles ci-dessous***Rigueur, sens du détail et capacités d'analyse.
* Esprit d'équipe et d'autonomie.
* Excellentes compétences en communication
Alors n'hésitez plus www.lhh.com pour postuler et intégrer une société, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, engagée dans l'amélioration de la santé à travers le monde.