Ingénieur Qualité - Investigation clinique (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée déterminée - 12 Mois

Durée de travail

Expérience

Débutant accepté

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

DMU PRISME Pharmacie, Produits de Santé, Recherche clinique, Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthodes en évaluation, Epidémiologie
Le DMU PRISME regroupe deux fédérations composées de différents groupes opérationnels :
Fédération Pharmacie produits de santé 6 groupes opérationnels :

Automatisation
Evaluation et essais cliniques
Pharmacie clinique et produits de santé
Production stérilisation, pharmacotechnie, chimiothérapies, radio pharmacie
Médicaments de thérapie innovante - Biothérapies cellulaires et tissulaires
Prévention du risque infectieux
Fédération des structures d'évaluation et de soutien à la recherche 5 groupes opérationnels :
Investigation clinique
Unités de recherche clinique (URC)
Information médicale
Santé publique hospitalière
Méthodes en évaluation statistiques
L'exécutif du DMU se compose d'un directeur médical de DMU et d'un codirecteur médical sur le volet pharmacie, d'une cadre paramédicale de DMU et d'un cadre paramédical adjoint sur le volet recherche, d'un cadre administratif de DMU et de deux directeurs référents (recherche et pharmacie). Du fait de son périmètre, le DMU contribue à une prise en charge innovante et qualitative des patients et à une recherche scientifique de haut niveau.

Gestion du système management qualité
Conception, définition et organisation du système de management de la qualité
Gestion documentaire : création, mise à jour et diffusion des procédures et des documents qualité
Préparation des audits en lien avec les acteurs des sites hospitaliers référents
Préparation de la revue de direction
Suivi des indicateurs opérationnels, de la planification et des dysfonctionnements
Formation du personnel dédié aux exigences du système qualité
Participation aux réunions et groupes de travail en lien avec les exigences de chaque équipe (CIC, CRC, PUI)
Suivi et évaluation des services supports et des fournisseurs
Préfiguration et engagement dans une démarche de certification type ISO9001
Cartographie des risques : démarche d'identification, d'évaluation, de hiérarchisation et de gestion des risques
Aide au pilotage :
Gestion des indicateurs d'activité
Tenue des tableaux de bord
Pilotage des projets : Planification, mise en place, suivi des actions/ étapes, surveillance des réalisations
Communication externe
Formation du personnel, suivi des habili

Master Management de la qualité
Master en recherche clinique avec une formation diplômante/non diplômante en management de la qualité Stage validé dans un service de recherche clinique fortement apprécié
Expérience en recherche clinique fortement appréciée
Expérience, du travail en équipe et de la gestion de projets,
La connaissance du domaine pharmaceutique, médical et de l'environnement hospitalo-universitaire ainsi que la connaissance et maitrise de la norme ISO 9001 serait un atout.