Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
Offre publiée le 28/02/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)
- Salaire
- Annuel de
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Non renseigné
- Secteur d'activité
- Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire (Code NAF 32.50A)
Cristalens Industrie conçoit, fabrique et commercialise des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte. PME d'environ 140 employés basée à Lannion dans les Côtes d'Armor, dynamique, jeune et en pleine expansion notamment à l'international, c'est l'entité principale d'un « groupe » 100% français composé de 3 entreprises interdépendantes : une unité de fabrication de matière première basée à Strasbourg, l'unité de Lannion (comprenant : la R&D, l'indus...
Lieu de travail
22 - LANNION (Code postal 22300) Voir sur une carte
Description de l'offre
Vos missions:
- Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE,
-Participation à l'activité de traitement des Change Control produit,
-Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs,
-Participation à la mise en place de divers projets réglementaires,
-Création et maintien des procédures affaires réglementaires.Votre profil:
- Autonome, organisé(-e) et rigoureux(-se) avec de bonnes capacités rédactionnelles,
- Maîtrise de l'anglais,
- Sachant s'adapter et aimant travailler en équipe,
-Diplomate et bon communicant.
Profil Ingénieur Affaires Réglementaires /Qualité, master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent.
Une première expérience dans l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux est souhaitée
Poste à pourvoir dès que possible
Lieu du poste : sur site à Lannion avec possibilité de télétravail selon profil
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 2885999
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Rédacteur / Rédactrice technique (Code ROME : H1207)
Autre appellation de l'offre : Rédacteur / Rédactrice technique
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