Ingénieur / Ingénieure d'affaires en industrie (H/F)
Offre publiée le 27/02/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)
- Salaire
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Non renseigné
Nextep HR, filiale de Domino RH, est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé sur les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire, qui met son expertise au service de tous types de sociétés : tertiaires, industrielles, BTP, informatiques... des TPE aux grands groupes. Nous sommes composés de 70 collaborateurs, chacun spécialisé sur un domaine métier, répartis au sein de 15 bureaux en France. Reconnu pour notre excellente connaissance des métiers, des pro...
Lieu de travail
75 - PARIS 09 (Code postal 75009) Voir sur une carte
Description de l'offre
Description du poste :
Nous recrutons pour notre clients, entreprise spécialisé dans le conseil, un Ingénieur Affaires Réglementaires
Missions :
-Préparer et soumettre les demandes d'autorisation pour les essais cliniques et leurs amendements auprès de l'ANSM.
-Vérifier les traductions des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour les spécialités enregistrées via la Procédure Centralisée.
-Examiner les articles de conditionnement des produits.
-Contrôler les documents promotionnels des produits pharmaceutiques.
-Valider les documents de formation destinés aux délégués hospitaliers.
-Contribuer à la gestion des systèmes qualité, y compris la charte de la visite médicale et le traitement des réclamations ainsi que des documents procéduraux.
-Participer à la veille réglementaire sur les évolutions du secteur.
-Assurer la gestion des bases de données et le suivi de l'archivage des documents.
Description du profil :
-Formation : Ingénieur ou Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires et enregistrement.
-Expérience : Minimum 3 ans dans un poste similaire en enregistrement.
-Compétences : Maîtrise de l'anglais indispensable.
-Qualités personnelles : Dynamique, réactif, et capable de s'adapter rapidement aux évolutions du secteur.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 2864945
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Ingénieur / Ingénieure d'affaires en industrie (Code ROME : H1102)
Autre appellation de l'offre : Ingénieur / Ingénieure d'affaires en industrie
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