Pharmacien AQ exploitant F/H - Qualité (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 3 An(s)

Salaire

A négocier

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Descriptif du poste:

 

Nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Exploitant CDI. Le poste est basé proche de Melun. Vous travaillerez pour un industriel du secteur pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Principales missions :
 
* Gestion documentaire : Rédiger, mettre à jour et assurer la formation sur les procédures liées aux référentiels BPF, BPDG, ISO 13485 et au Code de la Santé Publique.
* Conformité réglementaire : Veiller à la conformité de la distribution des produits (réclamations, retours, dispositifs de sécurité, produits falsifiés) en lien avec les filiales.
* Plans de pénurie : Élaborer et suivre les plans de pénurie des médicaments essentiels, déclarations dans Trackstock/Trustmed, et mesures de contingentement.
* Non-conformités et incidents : Évaluer les notifications de non-qualité ou de changement et coordonner les actions correctives avec les parties impliquées.
* Déclarations aux autorités : Préparer les documents qualité nécessaires pour signalements, rappels et alertes de sérialisation.
* Amélioration continue : Contribuer aux audits internes, projets qualité et simulations de rappel de lot.
* Suivi des indicateurs : Élaborer des rapports d'activité et analyser les indicateurs de performance.
* Événements qualité : Analyser les impacts des incidents qualité et proposer des actions (quarantaines, maintien ou retrait de produits).
* Fournisseurs : Évaluer la performance des fournisseurs via audits, revues périodiques et suivi des actions correctives.
* Collaboration interservices : Travailler en coordination avec les différents départements pour assurer le respect des normes qualité.
 
 
 

Profil recherché:

 

Profil :
 
 
 
* Profil requis : Pharmacien(ne) inscriptible à l'Ordre en sections B et C en tant que PRI, avec expérience en qualité système et/ou opérationnelle dans un environnement industriel lié aux produits de santé.
 
 
* Compétences organisationnelles : Organisé, rigoureux et apte à gérer la diversité des missions d'un laboratoire exploitant, tout en soutenant le PR et les PRI dans leurs fonctions.
* Communication et leadership : Capacité à interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes et à promouvoir les exigences qualité de l'entreprise.
* Outils et langues : Maîtrise des outils bureautiques et communication fluide en anglais.