Responsable Affaires Réglementaires H/F
Offre publiée le 19/02/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)
- Salaire
- Annuel de 45000,00 Euros à 55000,00 Euros
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Nextep HR
- Secteur d'activité
- Autre mise à disposition de ressources humaines (Code NAF 78.30Z)
Lieu de travail
95 - PONTOISE (Code postal 95000) Voir sur une carte
Description de l'offre
Nous recrutons pour notre client, une entreprise nationale en forte croissance dans le secteur des Life Sciences.
Sous la responsabilité de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, et rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et gérer les activités globales (enregistrement, cycle de vie).
- Contribuer à la préparation et coordination des dossiers réglementaires
- Apporter une expertise réglementaire interne et externe (partenaires, autorités, inspections).
- Préparer et suivre les demandes réglementaires
- Consolider les réponses aux questions et engagements des autorités.
- Coordonner la préparation des expertises nécessaires avec les experts internes/externes.
- Mettre à jour le système de bases de données réglementaires.
- Veille réglementaire et anticipation des actions.
Pharmacien ou de formation scientifique (bac + 5) avec une spécialité en affaires réglementaires ou équivalent, vous justifiez d'une expérience dans ce domaine de 2 ans minimum.
Vos compétences sont les suivantes :
Anglais : bon niveau professionnel
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...)
Polyvalence, capacité de travail en équipe et en transverse
Autonomie, rigueur, organisation, bon relationnel
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 2472619
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.