Technicien Validations des Systèmes Informatisés H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience souhaitée de 1 An(s)

Salaire

Annuel de 29000,00 Euros à 33000,00 Euros

Primes, TR, Restaurant entreprise...

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Opportunité Professionnelle : Technicien Validation des Systèmes Informatisés H/F

Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une belle industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques et humaines seront fortement appréciées ?
Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Annonay (07).
À propos de notre client :

Notre client, une industrie pharmaceutique, recherche un « Technicien Validation des Systèmes Informatisés » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise avec de vraies valeurs humaines.

Rattaché(e) à l'équipe Qualité, vous avez la charge d'assister le Superviseur Qualification Validation dans la réalisation de tests de Qualification/Validation pour les systèmes informatisés et automatisés.

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes (cette liste est non exhaustive) :

* Qualifier, planifier, suivre et réaliser les opérations de qualification/validation avec le planning et les services concernés
* Rédiger les protocoles et les rapports de qualification pour la validation des Systèmes Informatisés
* Planifier les opérations et assurer le respect du planning des validations des Systèmes Informatisés en accord avec le service informatique et les services concernés
* Réaliser les opérations de validation sur des systèmes informatiques et automates (logiciels, ERP X3, PC industriels...) en respectant les modes opératoires, les protocoles et les consignes
* Mener les investigations en cas d'anomalies liées à la validation des systèmes informatisés avec les services concernés
* Garantir la fiabilité des résultats et des données
* Respecter le planning et les opérations de qualification
* Veiller au maintien validé des systèmes soumis à validation et mettre en œuvre les revalidations associées
* Assurer le suivi et la mise à jour des procédures internes et des modes opératoires dans son domaine d'activité
* Utiliser et renseigner les outils informatiques nécessaires à l'activité
* Proposer, mettre en œuvre et suivre des actions qualité, notamment les actions préventives ou correctives du service et le suivi des indicateurs
Expérience et compétences :

* Une formation à partir du Bac +2 dans le domaine technique, sciences et/ou informatique
* Une première expérience sur ce type de poste serait fortement appréciée
* Une expérience dans l'industrie pharmaceutique des activités soumises à des contraintes Qualité et Réglementaire serait un vrai plus
* Une bonne qualité rédactionnelle pour rédiger des rapports, procédures, protocoles
* Une bonne connaissance et une appétence pour les systèmes informatisés
* Une excellente capacité d'adaptation
* Un bon esprit de synthèse et rigoureux
* Une maîtrise des outils bureautiques (office et ERP)
* Un bon niveau d'anglais - principalement à l'écrit pour la rédaction de rapport

Savoir-être :

* Un très bon sens de l'organisation, rigueur, méthodologie
* La polyvalence et l'autonomie
* Le sens des responsabilités et la force de proposition
* La curiosité, l'implication, l'esprit d'équipe