Consultant Qualification & Validation F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
Offre publiée le 14/02/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)
- Salaire
- A partir de 35 k€ brut annuel
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Kali Group
- Secteur d'activité
- Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion (Code NAF 70.22Z)
Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil. Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ...
Lieu de travail
59 - LILLE (Code postal 59000) Voir sur une carte
Description de l'offre
Descriptif du poste:
Nous recherchons un(e) :
CONSULTANT QUALIFICATION VALIDATION H/F.
Sous la direction du Responsable Qualification Validation, vos missions seront les suivantes :
- Rédiger les plans, les protocoles et fiches de test de validation et qualification,
- Rédiger les rapports de validation et qualification,
- Participer aux opérations de validation et qualification et en assurer le suivi,
- Evaluer et participer au traitement des non-conformités éventuelles de validation et qualification, apprécier le risque résiduel le cas échéant,
- S'assurer que les conclusions des validations / qualifications sont répercutés sur les documents en vigueur,
- Apporter son expertise lors des analyses de risques,
- Apporter son expertise lors de l'évaluation des demandes de changements (change control)
Vos missions organisationnelles :
- Fournir les données à l'assurance qualité pour la tenue à jour du plan directeur de validation de l'usine,
- Planifier les validations / qualifications à réaliser,
- Assurer le suivi de la réalisation du planning, analyser les écarts au planning et leurs impacts,
- Être l'interlocuteur avec l'assurance qualité des autorités et des donneurs d'ordre lors des inspections et audits
Profil recherché:
Vous êtes ingénieur ou pharmacien avec une expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
Vous disposez de connaissances des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux en vigueur
Vous avez des connaissances en procédés et équipements de production
Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent esprit d'équipe
Vous êtes rigoureux, autonome et dynamique
Vous êtes méthodique, avez de bonnes capacités rédactionnelles et un esprit de synthèse
La maîtrise de l'anglais est indispensable
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 2251115
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Pharmacien / Pharmacienne (Code ROME : J1202)
Autre appellation de l'offre : Pharmacien / Pharmacienne
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