TECHNICIEN STABILITES - CDI (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience souhaitée de 1 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la qualité et de la conformité de nos produits.

Vos missions au sein du pôle stabilités incluront :

- Conduire les études de stabilité (on-going - SOG, ICH, in-use, stress, etc.) conformément aux programmes définis :

* Participer aux entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques,
* Effectuer et suivre les analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et les délais impartis,
* Renseigner des données brutes d'analyses dans le respect des règles qualité en vigueur,
* Vérifier et assurer l'exactitude et l'intégrité des résultats analytiques,
* Évaluer la conformité et les tendances des données,
* Rédiger des rapports d'études.

- Détecter et enregistrer les déviations, résultats non conformes/hors tendances (OOS/OOT/OOE). Réaliser des investigations, enquêtes laboratoire et documenter les analyses.

- Réaliser la vérification croisée des dossiers de données brutes

- Participer à l'intégration de nouvelles méthodes de contrôles au laboratoire en réalisant des séries d'analyses dans le cadre de transferts ou de validations analytiques en collaboration avec le pôle développement analytique,

- Contribuer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires, procédures.

- Participer à la formation de nouveaux membres de l'équipe.
Votre profil :

* Vous disposez d'un Bac+ 2 / Bac + 3 en chimie ou chimie analytique.
* Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans en contrôle qualité ou développement analytique dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique.
* Vous avez nécessairement une maitrise des techniques d'analyses physico-chimiques classiques (pH, Potentiométrie, UV, .) et séparatives (HPLC, CPG, CCM). Connaissance du logiciel Empower souhaitée.
* Vous connaissez des référentiels BPF/BPL et Pharmacopées.
* Vous maitrisez le pack Office.
* Vous avez un niveau d'anglais professionnel.

Qualités personnelles :

* Vous avez le sens de la satisfaction client et du respect des engagements, des délais et de la qualité.
* Autonome, rigoureux(se), vous faites preuve d'esprit critique, d'efficacité et de flexibilité.
* Vous avez le gout du travail en équipe et collaboratif.