Technicien qualification validation H/F

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Astrea Monts est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme liquide et aseptique. Le site est situé à Monts (37) et emploie 200 collaborateurs. Nous appartenons à Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement.
Le cœur de notre modèle d'entreprise est axé sur la satisfaction clients, avec une attention toute particulière de nos équipes pour tenir nos engagements Qualité.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un technicien qualification validation F/H.
Rattaché au responsable du service, vous aurez la charge de réaliser l'ensemble des projets d'étalonnage, de qualification, de validation des équipements et procédés du site.
Ainsi, vos missions principales seront :
- Rédiger et la mettre en œuvre des procédures, instructions, protocoles nécessaires aux qualifications et validations,
- Réaliser les essais de métrologie et de validation,
- Recueillir, évaluer et rédiger les rapports de qualification/validation et conclure par rapport aux résultats attendus,
- Coordonner les actions en s'assurant que tous les moyens (équipement, matériels, ressources humaines, documentation) sont réunis dans les différents départements.
- -Respecter les règles BPF, BPL, les règles de sécurité, d'hygiène et de propreté.
Suivi / contrôle :
- Suivre la réalisation du programme qualification / validation, alerter en cas d'anomalie et suivre les opérations faites par les organismes extérieurs.
- Alerter en cas d'anomalie son responsable hiérarchique et les services concernés et prendre les dispositions nécessaires.
- Participer à la politique SHE du Groupe et du site selon la procédure PE014.
Conception :
- Etablir le programme annuel de qualification / validation en liaison avec son encadrement et les différents départements.
- Créer un dossier de validation.
- Assurer la veille technologique (législation/équipement).
- Proposer des améliorations afin d'optimiser le processus de qualification / validation.
- Participer à la formation des utilisateurs concernés aux moyens techniques utilisés dans les opérations de qualification / validation.
- Promouvoir auprès des interlocuteurs du site, l'importance de la réalisation du programme de validation.
Profil : De formation supérieur bac+2 à bac+5, vous avez idéalement une première expérience similaire en milieu pharmaceutique. Votre savoir être, votre esprit d'équipe et votre rigueur seront des qualités indispensables pour réussir sur ce poste.
Rémunération selon profil - poste en 2*8
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Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : à partir de 30 000,00€ par an
Avantages :
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* Restaurant d'entreprise
* RTT
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail posté
Lieu du poste : En présentiel