ChargÉ des vigilances & responsable vigilances france F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
Offre publiée le 13/02/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- Contrat à durée indéterminée
- Durée de travail
- Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)
- Salaire
- A négocier
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- MAYOLY
- Secteur d'activité
- Fabrication de préparations pharmaceutiques (Code NAF 21.20Z)
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffr...
Lieu de travail
92 - RUEIL MALMAISON (Code postal 92500) Voir sur une carte
Description de l'offre
Descriptif du poste:
Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance: suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité.
Vos missions principales sont:
En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système.
Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché.
Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe.
Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance
Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance
Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance
Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France
Profil recherché:
Pharmacien inscriptible à l'ordre
Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires
Français et Anglais : Parlé et écrit,
Familier(ère) des outils microsoft office.
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 2187384
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Pharmacien / Pharmacienne (Code ROME : J1202)
Autre appellation de l'offre : Pharmacien / Pharmacienne
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.