Technicien Qualification/Validation & Fabrication (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Durée de travail

Expérience

Expérience exigée de 2 An(s)

Salaire

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us!
Localisation : Aulnay-sous-Bois (93)
Vos missions : 
Au sein de l'unité de développement industriel pharmaceutique, pôle process, vous serez amené à participer aux différentes activités d'un service de Développement Industriel.
Les tâches qui vous seront confiées seront articulées autour des missions suivantes :
-    Participer aux activités liées à la qualification des équipements et à la validation de procédé (définitions technique, rédaction de protocoles, mise en œuvre, suivi des fabrications, exécution des tests et rédaction de rapports) 
-    Participer à l'élaboration des protocoles d'études à l'échelle Pilote, avec définition des objectifs de l'étude, des délais, des moyens à mettre en œuvre.
-    Participer aux fabrications de lots développement à l'échelle Pilote (préparation et vérification des éléments nécessaires à la production, mise en œuvre et conduite des équipements, contrôle de la qualité en cours de production et mise en œuvre des mesures préventives et correctives)
-    Participer aux investigations, élaboration et réalisation des plans d'actions en cas de dérive
-    Participer à la mise en œuvre du système qualité (procédures, formations.) afin de s'assurer de l'application des procédures et de la règlementation en matière de qualité et de sécurité.
Vous travaillerez dans un environnement pharmaceutique en intégrant les référentiels « qualité », « règlementaire » et « sécurité » liés à la fabrication de produits injectables stériles, et en ayant des interactions / échanges avec les acteurs internes (équipe analytique, laboratoire de contrôle qualité, production...) et externes (prestataires d'étude, fournisseur de matériel.).
Votre profil :
-    De formation supérieure Bac +2 ou Licence professionnelle en Développement industriel, Qualité, Formulation des produits de santé ou équivalent, vous avez une expérience d'au moins 2 ans sur des missions similaires.
-    Expérience obligatoire en Qualification / Validation côté Production
-    Vous avez des notions des référentiels qualité (BPF, CGMP) et règlementaires (ANSM, EMA, FDA). 
-    Autonome et organisé(é), vous avez un bon esprit d'analyse et êtes à l'aise pour travailler en équipe.
Procédure de dépôt de candidature 
Pour cette offre d'emploi basée à Aulnay Sous-Bois, merci de postuler en ligne sur le site de Guerbet https://careers.guerbet.com