Gestionnaire études de stabilité H/F (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

39H Autre (39H Autre)

Expérience

1 An(s)

Salaire

Annuel de 30000.0 Euros à 38000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux
• Contrôler les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) Exigé
• Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement
• Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages Exigé
• Renseigner, mettre à jour une documentation technique Exigé

Description de l'offre

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité Groupe et sous la Responsable de Laboratoire, vos missions seront les suivantes :
- S'assurer, en lien avec l'ordonnancement et le pôle échantillonnage (OLC/OPL) du suivi du programme de la mise en stabilité des lots concernés
- Définir le plan d'étude de stabilité du programme annuel
- Rédiger les protocoles de stabilité dans l'outil LIMS
- Rédiger les rapports de stabilité incluant les analyses de tendance et les intégrer au programme PQR
- Participer aux déviations impliquant des stabilités, et aux traitements des déviations OOS (hors spécification)
- Suivre et s'assurer que les analyses aient été faites dans les délais impartis
- Communiquer, présenter l'état d'avancement du programme de stabilité au Comité Qualité Site (point de blocage ...) et les KPI associés.
- Analyser le cas échéant l'impact des études de stabilité qui n'ont pu être réalisées
- Suivre les tendances de stabilités
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation scientifique de Bac+2 minimum avec expérience significative, vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans sur un poste similaire. Vos compétences seront les suivantes :
- Compétences techniques laboratoire
- Utilisation des logiciels et systèmes informatisés de laboratoire
- Utilisation du pack Office
- Connaissance de l'environnement pharmaceutique
- Communication, gestion du changement, travail d'équipe et collaboration, rigueur, organisation, feedback et coaching, agilité, force de proposition
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy en semaine
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO,
- RTT, Compte Epargne Temps
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport