Attaché de recherche clinique (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

39H Travail en journée (39H Travail en journée)

Expérience

12 Mois

Salaire

Selon notre grille de rémunération

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Réglementation des essais cliniques
• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Formations nécessaires

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents Exigé

Description de l'offre

- Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique
- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
- Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
- Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF
- S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
- Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
- Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet