Chef de projet clinique H/F (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

3 An(s)

Salaire

Annuel de 40000.0 Euros à 45000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Nous recherchons un chef de projet clinique oncologie, dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients , basé à Paris

Vous aurez pour principales missions :

-Rédiger et mettre à jour les documents d'études (protocoles, notices d'information et de consentements, plans des études, .)

- Planifier et suivre l'adéquation des activités, des ressources et des moyens

- Créer les documents, guides et outils de monitoring

- Assurer la gestion des contrats de toutes les parties prenantes dans le projet (CROs, Laboratoires, .)

- Participer aux soumissions réglementaires des études

- Collaborer à la création et/ou revue du cahier d'observation et des plans de data-management

- S'assurer de la formation et l'encadrement de l'équipe projet (ARCs Moniteur notamment)

- Coordonner la mise en place et le suivi des études

- Participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place

- Collaborer et coordonner les activités de recherche clinique (monitoring, biométrie, pharmacovigilance, revue médicale, .)

- Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance/base de données


* De formation scientifique, idéalement PhD ou PharmD ou Master 2, vous possédez une solide expertise en gestion de projets et en recherche clinique
* Expérience impérative en CRO/Biotech/Labo dans la gestion d'études cliniques
* Vous maîtrisez l'anglais et êtes à l'aise dans des environnements internationaux.
* Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e) et avez une forte capacité à coordonner les différents acteurs d'un projet.