ARC moniteur (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 8 Mois

Durée de travail

38H30 Autre (38H30 Autre)

Expérience

12 Mois

Salaire

Mensuel de 2800.0 Euros à 2900.0 Euros sur 13.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Réglementation des essais cliniques Exigé
• Contrôler la conformité des données Exigé
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat Exigé
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance Exigé
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Description de l'offre

RECRUTE UN(E) ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
CDD 8 MOIS TEMPS COMPLET - SECTEUR IDF

La structure :

La Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD), créée en 1981, est une Association loi 1901 constituée d'un réseau national de médecins cliniciens et chercheurs experts en cancérologie digestive.

Ses objectifs majeurs sont :
- la formation des professionnels et la promotion de la recherche en oncologie digestive,
- la coordination d'essais thérapeutiques.

Le portefeuille d'études de la FFCD est aujourd'hui le plus important dans le domaine de la cancérologie digestive française, permettant ainsi à chaque patient qui le souhaite, d'accéder aux programmes de recherche encadrés par les spécialistes de la profession.

La mission :

L'ARC FFCD est le lien entre le Centre de Randomisation Gestion Analyse (CRGA) et le centre investigateur. Sous la responsabilité de l'ARC manager/coordonnateur et du responsable des opérations cliniques, l'ARC FFCD a pour mission l'organisation, la préparation et la réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans les centres investigateurs qui lui sont confiés, ainsi que la promotion des essais FFCD.
L'ARC effectuera chaque semaine 3 jours de déplacements (Paris et IDF) et 2 jours de télétravail.

Les tâches principales :

- former les centres investigateurs aux études cliniques
- s'assurer de la validité et de l'intégrité des données transcrites dans les e-CRF
- s'assurer de la transmission correcte des informations liées à la sécurité des patients (EIG, EI,.) au promoteur, selon les procédures et la réglementation
- vérifier la dispensation et la conservation des médicaments expérimentaux fournis dans le cadre des études cliniques
- aider à la transcription des données des centres qui en font la demande
- vérifier la mise à jour du classeur investigateur
- effectuer la promotion des études FFCD/PRODIGE dans les centres investigateurs, favoriser l'ouverture de nouveaux centres
- aider à la résolution de problèmes de centres investigateurs
- rendre compte de ses actions selon les POS de la FFCD à l'ARC manager/coordonnateur


Le profil :

- formation d'ARC avec expérience et/ou Master sciences
- connaissance de la réglementation des essais et des référentiels type BPC, ICH, directive/règlement européen
- bonne maîtrise de l'outil informatique (word, excel, powerpoint)
- bonne maîtrise du français de l'anglais professionnel (écrit et oral)