Chef(fe) de projet en recherche clinique (H/F)
Offre publiée le 09/04/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 39H Autre (39H Autre)
- Expérience
- 48 Mois
- Salaire
- Mensuel de 2500.0 Euros sur 12.0 mois
- Permis demandé
- B - Véhicule léger
📍 Entreprise
- Employeur
- AGIR A DOM ASSISTANCE
- Secteur d'activité
- Location et location-bail d'autres biens personnels et domestiques (Code NAF 77.29Z)
AGIR à dom prestataire de santé à domicile, est expert depuis plus de 45 ans dans la prise en charge à domicile des patients atteints de maladies chroniques. Engagé dans une politique de diversité, nous favorisons l'inclusion et veillons à l'égalité des chances de tous.
Lieu de travail
38 - MEYLAN (Code postal 38240) Voir sur une carte
Déplacement
Fréquents Zone départementale
Compétences nécessaires
- Réglementation des essais cliniques Exigé
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais Exigé
- Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
- Enrichir une base de données Exigé
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Description de l'offre
Rattaché(e) à la responsable opérationnelle des études cliniques et au sein de notre filière ICADOM, vous rejoindrez notre équipe à travers les missions suivantes :
* Mise en oeuvre et suivi du plan d'études cliniques :
- Sélection des sites d'investigation clinique
- Coordination des études cliniques menées en national et éventuellement à l'international
- Mise en oeuvre du protocole d'étude clinique (déroulement pratique des visites)
- Validation des cahiers d'observations
- Gestion opérationnelle des sous-traitants pour la réalisation des études cliniques
- Gestion et réalisation des activités de monitoring et validation des comptes-rendus (à distance, contrôles qualité, sur site)
- Garantie du suivi des événements indésirables
* Gestion de projets :
- Définition des besoins humains nécessaires à la réalisation des études cliniques (éventuellement)
- Responsabilité de la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques (produits d'investigation cliniques, matériels, stocks)
- Animation et formation des ARCs (attaché(e)s de recherche clinique) et des investigateurs(trices) sur les spécificités d'une étude clinique
- Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en relation avec le service juridique
- Participation et animation de réunions investigateurs(trices) et scientifiques
* Rédaction :
- Rédaction des documents obligatoires à la bonne gestion d'études cliniques
- Responsable du TMF promoteur (archivage papier ou électronique)
- Rédaction des documents en vue de la soumission réglementaires (CPP / CNIL / ANSM / EUDAMED éventuellement)
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 190WDVH
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (Code ROME : H1211)
Autre appellation de l'offre : Chargé / Chargée de recherche clinique
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