Spécialiste Analytique CQ H/F (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 9 Mois

Durée de travail

35H Travail en journée (35H Travail en journée)

Expérience

9 Mois

Salaire

Mensuel de 3800.0 Euros à 4200.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents Exigé
  Pharmacie
  Diplôme de Docteur en Pharmacie

Description de l'offre

Vous cherchez une opportunité de développement de carrière au sein d'un environnement industriel ambitieux et challengeant ? Vous êtes motivé (e) à l'idée d'accompagner le développement de notre site ? D'évoluer dans une équipe pluridisciplinaire ? D'être en contact avec différents interlocuteurs en interne, externe sans oublier les équipes du siège basé au Danemark ? Si oui, alors voici l'opportunité de nous rejoindre.

Votre nouveau rôle

Nous recherchons pour notre site de production, un Spécialiste Analytique H/F, en CDD à partir d'avril 2025 jusqu'à fin décembre 2025.
Vous aurez comme rôle de piloter les projets au sein du contrôle qualité, d'assurer ainsi que de garantir la compliance règlementaire sur le site afin d'offrir un cadre de travail sécurisé et répondant aux normes règlementaires.

Ainsi, votre nouveau rôle consistera à :

- Gestion de la Documentation : piloter et mettre à jour la documentation analytique en lien avec la réglementation en vigueur (pharmacopées et dossiers réglementaires).
- Introduction de Nouvelles Méthodes : Piloter l'introduction de nouvelles méthodes analytiques dans le cadre des projets d'introduction de nouveaux produits sur le site.
- Validation des Méthodes : Piloter le suivi de l'état validé des méthodes analytiques appliquées au laboratoire.
- Coordination : Coordonner les activités avec l'équipe du laboratoire CQ.
- Conformité Réglementaire : Garantir la conformité réglementaire des documents analytiques et techniques de laboratoire en suivant l'évolution des textes réglementaires.
- Investigations : Participer aux investigations analytiques à la suite d'anomalies.

Ce que vous apportez à l'équipe

- Niveau de formation : BAC+5 scientifique avec expérience réussie de minimum 3 à 4 ans en pharmaceutique, englobant à la fois les aspects opérationnels et les projets
- Nécessité de maîtriser et comprendre les analyses physico-chimiques et microbiologiques
- Être à l'aise en anglais (écrit et oral)
- Capacité à travailler de façon transverse
- Connaissance des référentiels réglementaires applicables au CQ (BPF, ICH, pharmacopées européenne/ japonaise/ américaine)

Comment vos collègues vous décriraient-ils

- Prendre des initiatives et être orienté résultats
- Être à l'écoute des contraintes opérationnelles et dans la pédagogie
- Savoir communiquer de façon positive et constructive avec les différents intervenants (interne et externe)
- Rechercher activement de nouvelles façons de développer ses compétences et de se remettre en cause en s'appuyant sur des axes formels et informels de développement.
- Travailler en équipe et s'adapter à l'environnement de travail, aux équipements, aux nouvelles technologies et aux différents interlocuteurs internes et/ou externes du service

Notre promesse

Lundbeck offre un lieu de travail stimulant et inspirant qui vous permettra d'avoir un impact visible sur la façon dont les choses sont faites. Nous encourageons un dialogue ouvert et une culture de collaboration - une nécessité pour apporter avec succès nos traitements aux personnes qui en ont besoin.

Nos avantages :
- Salaire attractif et prime de performance annuelle
- Couverture Santé prise en charge à 60% par l'employeur
- Restaurant d'entreprise sur site offrant une gamme de repas et de boissons variée

Avantages liés au bien-être :
- Ostéopathe présent sur le site une fois par semaine
- Salle de fitness à disposition et cours de yoga