Assistante de direction bilingue anglais (affaires réglementaires (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

39H Autre (39H Autre)

Expérience

5 An(s)

Salaire

Annuel de 39000.0 Euros à 43000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Gestion administrative du courrier
• Planification des tâches et gestion des priorités
• Assurer la gestion administrative et financière d'une activité
• Assurer un accueil téléphonique

Formations nécessaires

• Bac+2 ou équivalents Exigé
  Secrétariat assistanat

Description de l'offre

Afin d'assister le responsable des affaires réglementaires, notre client recherche un(e) assistant(e) de direction anglais courant. Il/Elle sera amené(e) à évoluer dans le temps vers une position de "document management specialist".

Il/Elle aura pour mission principale de gérer la documentation, centraliser les besoins de traduction, assurer le reporting du budget du réglementaire; le tout dans le cadre de la gestion d'études cliniques.


Missions principales :
- Participer à la récupération des publications scientifiques à inclure dans les dossiers réglementaires,
- Gérer les demandes de traduction de documents réglementaires avec les sociétés de traduction,
- Attribuer le code d'identification des essais cliniques à une nouvelle étude clinique et assurer l'enregistrement associé,
- Centraliser la documentation relative aux séries ou séquences de soumissions (CTA, IND, MAA, NDA, variations) et les échanges associés avec les autorités compétentes, et émettre la table des matières correspondante (dépôt des documents dans les archives et/ou SharePoint).

Gestion du budget :
- Participer à l'émission du budget,
- Enregistrer la réception des factures reçues du département,
- Transmettre les factures aux personnes concernées pour validation et approbation ultérieures,
- Enregistrer la validation et l'approbation des factures et mettre à jour le suivi du budget en conséquence.

Autres missions supplémentaires :
- Garder une copie et mettre à jour la liste des contrats liés aux activités de la société,
- Participer à l'archivage des documents (copies papier),
- Soutenir l'équipe avant et pendant les audits et inspections, notamment en collectant toute la documentation demandée et en enregistrant la documentation présentée à l'auditeur ou à l'inspecteur,
- Assurer le suivi des absences des employés (congés, RTT, maladie, etc.) et la gestion des tickets restaurant.

Compétences requises pour le poste :
- Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire,
- Pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
- Facilité à l'utilisation d'outils informatiques, discrétion, organisation,
- Vous appréciez l'assistanat d'équipe (N+1 et équipe à distance),
- Anglais courant (langue de travail avec l'équipe et le N+1),
- Gestion de documents,
- Expérience du reporting budgétaire.

Profil : BAC +3.

Type de contrat : CDI Statut Cadre
Rémunération annuelle brute : 39 000 à 46 000 euros bruts/an
Date d'entrée en poste : Dès que possible
Lieu d'exercice de la fonction : VERSAILLES (78) - 10 min à pied gare Versailles Chantiers

Avantages & autres :
- Poste en CDI,
- Horaires : Lundi - Jeudi : 9h00-18h00; Vendredi : 9h00-16h00,
- 2 jours de télétravail (à confirmer avec le manager direct),
- Précision : le package salarial contient un bonus correspondant à un 13ème mois.