Assistant de Recherche Clinique (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDD - 6 Mois

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

6 Mois

Salaire

Selon la grille AP-HP

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Réglementation des essais cliniques
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Contrôler la conformité des données
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance

Formations nécessaires

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents Exigé
  Santé
  Attaché de recherche clinique

Description de l'offre

Dans le cadre de sa participation à SANTEXPOI 2025, le rendez-vous annuel de la santé et du médico-social qui se déroulera à Paris, Porte de Versailles, du 20 au 22 mai 2025, l'AP-HP proposera notamment des postes d'Assistant.e de recherche clinique.

Principales missions

Pour un portefeuille d'étude loi Jardé et hors loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes :

- Organiser et réaliser les visites de Mises en place, Monitoring et Clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie)
- Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS
- Mettre à jours les tableaux de suivi
- S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS
- Former en continue les centres investigateurs (mailing, newsletters...)
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet et à l'Assurance Qualité selon les POS
- Concevoir et utiliser les outils et / ou les méthodes de suivi
- Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, investigateurs.
- Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
- Suivre les événements indésirables

Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, ..)

Interactions
- Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière
- Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis
- Équipes de l'Unité de Recherche Clinique (URC) (La Pitié Salpêtrière)
- Centres Investigateurs
- AGEPS


Prérequis
- Bac + 3
- Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique).
- Expérience requise de 6 mois dans un poste d'ARC serait un plus

Savoir faire
- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical
- Bon niveau de rédaction
- Bon niveau en informatique (Excel, Word, Power point)
- Bon niveau de compréhension de l'anglais
- S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires, personnel administratif)

Qualités requises
- Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe
- Rigoureux, organisé et autonome
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Sens de l'initiative
- Disponibilité pour des déplacements fréquents IDF et Province (3 à 4 par semaine)

Contrat
- CDD de 6 mois (renouvellement ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience à partir de 2 359€ brut mensuel.

Horaires de travail
- Du lundi au vendredi - organisation de travail en forfait jour

Quotité de travail
- 100%


Avantage

- Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction.
- Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois
- Place en crèche (sous conditions).
- Remboursement partiel transports.
- Tarif restauration self.
- Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité.
- Accès facilité aux soins.
- Supplément Familial de Traitement (enfants).
- Accès à une offre multiple de formation continue.
- Droit aux congés (temps de travail) : Forfait jour. 25 CA +19 RTT

Intéressé.e ? Pour participer, postulez simplement sur cette offre en nous transmettant votre cv.