Chargé(e) Qualité Dispositifs Médicaux Publié (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

37H Autre (37H Autre)

Expérience

2 An(s) - qualité dispositifs médicaux classe3

Salaire

Annuel de 40000.00 Euros à 50000.00 Euros sur 12 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
• Évaluer le coût des non-conformités
• Contrôler la réalisation et les coûts d'une prestation 
• Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
• Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
• Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité
• Mettre en place une procédure de traitement des dossiers
• Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
• Élaborer des actions ou des règles de prévention
• Animer, coordonner une équipe
• Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
• Apporter une assistance technique aux équipes
• Concevoir et gérer un projet
• Diriger et gérer un ensemble, une structure, une organisation
• Favoriser un environnement de travail collaboratif
• Sensibiliser un public
• Réaliser une veille documentaire
• Intégrer le jumeau numérique aux processus industriels
• Créer une documentation technique

Formations nécessaires

• Bac+5 et plus ou équivalents Exigé
  assurance qualité
• Aucune formation scolaire Exigé
  ISO 13 485

Description de l'offre

Sous la coordination du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous contribuez au management et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme NF EN ISO 13 485. Vous intervenez notamment sur les missions suivantes :

- Elaboration et mis à jour des documents qualité (procédures, instructions, manuel qualité)
- Gestion des réclamations clients, des non-conformités et des CAPA
- Réalisation et participation aux audits internes et externes
- Evaluation et suivi annuel des sous-traitants et distributeurs
- Validation des systèmes informatisés
- Contrôle et libération des lots
- Planification des programmes de formation des collaborateurs internes

Autonome, méthodique et force de proposition, vous aimez les environnements start-up où l'agilité et la flexibilité sont essentielles. Votre polyvalence vous permet de gérer simultanément plusieurs projets et de vous adapter rapidement à de nouvelles priorités.