Responsable services R&D Process et Substances Actives (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

8 An(s)

Salaire

Selon profil et expérience

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Analyse de données de production
• Analyser, exploiter, structurer des données
• Déterminer des mesures correctives
• Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance
• Piloter la gestion de la production, de l'exploitation

Description de l'offre

Dans un environnement BPF, rattaché-e au Directeur Process, vous supervisez les départements R&D Process et Drug Substances composés de 70 personnes, avec l'appui d'animateur-rices dans chaque secteur. Vous pilotez et assurez la bonne réalisation des opérations de développement process et de production en valorisant notre savoir-faire dans l'objectif de répondre aux projets clients.

Vos missions :
Coordonner, animer et piloter les équipes en veillant à maintenir une dynamique de travail collaborative et productive
Accompagner et impulser l'organisation matricielle pour faciliter la réalisation des projets clients et de nos objectifs
Piloter et superviser le développement des process (fermentation, lyophilisation, TFF, chromatographie, .)
Identifier, suivre et piloter les KPI du service
Valider les process de l'échelle R&D à l'échelle industrielle en production en garantissant leur conformité et leur performance à grande échelle
Être garant-e du développement de la culture industrielle (performance, productivité) en encourageant l'amélioration continue et l'excellence opérationnelle au sein de votre équipe
Superviser la rédaction des rapports et dossiers et les valider en assurant leur conformité avec les normes réglementaires et les exigences des clients
Garantir la bonne application des procédures et de la réglementation (notamment les BPF) relatives aux projets clients
Être le support scientifique des Program Leader et Program Manager sur les projets clients
Assurer une veille scientifique et encourager l'innovation

Votre profil :
Bac +5/Doctorat en microbiologie ou biotechnologies avec expérience en industrie pharmaceutique
Connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, BPL, ICH, USP...)
Avoir la capacité de gérer de multiples projets en simultanée dans un environnement dynamique et orienté clients
Être moteur de la motivation, de la persuasion et de l'inspiration de l'ensemble des équipes
Avoir des capacités d'anticipation, d'adaptation et de décryptage des évolutions techniques et scientifiques
Réactivité, rigueur, adaptabilité, travail en équipe
Très bon relationnel
Anglais courant