Clinical Research Associate Senior (H/F)
Offre publiée le 10/03/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 35H Autre (35H Autre)
- Expérience
- 2 An(s)
- Salaire
- en fonction du profil
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- Non renseigné
- Secteur d'activité
- Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles (Code NAF 72.19Z)
Lieu de travail
75 - PARIS 03 (Code postal 75003) Voir sur une carte
Compétences nécessaires
- Assurer la confidentialité des données des participants
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Faciliter la communication interne et externe
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Maintenir à jour la documentation technique
- Mettre en place des systèmes de gestion des données
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Rendre compte de son activité
- Travailler en groupe, en réseau
Description de l'offre
Gérer l'initiation et le kick off à distance avec tous les sites cliniques sur la base des
SOP de CURE51.
- Contrôler l'implémentation et l'avancement de l'étude et superviser le processus de
téléchargement des données par les coordinateurs d'étude et les PI de tous les sites.
- Rencontrer les équipes cliniques des centres pour discuter de l'étude, de ses
résultats, des obstacles/problèmes auxquels elles sont confrontées et les aider à les
résoudre.
- Fermer les sites et examiner la complétion des données par chaque équipe clinique
participante.
- Valider les hypothèses budgétaires et les estimations fournies par les centres
- Coordonner la collecte des échantillons de la biobanque et leur envoi au laboratoire
central du CURE51 à Paris avec les équipes opérationnelles de CURE51.
- Contrôler via le plan de monitoring les données saisies dans l'eCRF et s'assurer
qu'elles sont cohérentes avec les dossiers sources des patients
- Identifier les écarts, incohérences, ou données manquantes, et initier des queries
pour leur résolution auprès des sites investigateurs
- Vérifier que les données respectent les exigences des bonnes pratiques cliniques
(ICH-GCP) et les critères d'inclusion du protocole spécifique à l'étude
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 189HHWZ
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques (Code ROME : H1223)
Autre appellation de l'offre : Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques
Offre d'emploi et contenus récupérés en partenariat avec France Travail. Cojob n'est pas responsable des informations fournies.