Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)
Offre publiée le 06/03/2025
💼 Offre d'emploi
- Type de contrat
- CDI
- Durée de travail
- 35H Autre (35H Autre)
- Expérience
- 3 An(s)
- Salaire
- Annuel de 40000.0 Euros à 48000.0 Euros sur 12.0 mois
- Permis demandé
- Aucune information
📍 Entreprise
- Employeur
- TEMPOPHARMA
- Secteur d'activité
- Ingénierie, études techniques (Code NAF 71.12B)
Lieu de travail
36 - Bretagne (Code postal 36110) Voir sur une carte
Description de l'offre
Nous recherchons un chargé d'Affaires Réglementaires H/F, dans le cadre d'une mission pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor.
Rattaché(e) au Manager Affaires Réglementaires, vos principales missions seront les suivantes :
* Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE,
* Participation l'activité de traitement des Change Control produit,
* Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs,
* Participation à la mise en place de divers projets réglementaires,
* Création et maintien des procédures affaires réglementaires.
* Ingénieur Affaires Réglementaires / qualité ou Master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent.
* Vous avez 3 ans d'expérience minimum dans les affaires réglementaires sur les DM avec connaissances et mise en œuvre des normes 13485 et MDR
* Vous êtes Autonome, organisé(e) et rigoureux(se) avec de bonnes capacités rédactionnelles
* Vous avez une maîtrise de l'anglais
* Vous vous adaptez facilement et vous aimez travailler en équipe
* Vous êtes diplomate et bon communiquant(e)
Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 189CVQQ
Libellé ROME de l'offre d'emploi : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (Code ROME : H1507)
Autre appellation de l'offre : Chargé / Chargée des affaires réglementaires
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