Responsable Affaires Réglementaires / Market Access (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

3 An(s)

Salaire

Annuel de 58000.0 Euros à 72000.0 Euros sur 13.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Description de l'offre

Notre proposition



- Pour son périmètre, assurer la conformité réglementaire des formules et communications sur DADFMS et compléments alimentaires commercialisés par NHS.
- Pour la partie Accès au Marché (remboursement), assurer le suivi du portefeuille produit de son périmètre pour mettre en place ou maintenir le prix et remboursement des produits.


Vos missions au quotidien



REGLEMENTAIRE OPERATIONNEL:

Garantir la conformité des produits NHSc France (DADFMS et compléments alimentaires) : validation des formules, conception et contrôle des étiquetages en collaboration avec les équipes locales, globales et groupes d'application.
Garantir la conformité des supports promotionnels (communication produit, environnement) y compris digitaux.
Interagir avec les autorités : notification des mises sur le marché, modifications ou arrêts, gérer les contrôles DDPP et leurs suites, être le point de contact en cas de gestion de crise, coordonner la construction de dossier ANSES le cas échéant.
Assurer le maintien de la documentation réglementaire, rédiger ou mettre à jour les procédures et modes opératoires du processus Affaires Scientifiques & Réglementaires.
Sur la loi anti-cadeau, Transparence et/ou Charte CEPS :
Construire les formations et former/informer les équipes internes aux exigences réglementaires.
Assurer la mise en œuvre, le contrôle et le suivi des dossiers.:


VEILLE REGLEMENTAIRE ET INFLUENCE:

Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles et évaluer leur impact sur les activités / les enjeux business.
Participer aux réunions réglementaires transverses de Nestlé en France, aux réunions ou aux échanges des associations professionnelles (Alliance 7, Synadiet, Snitem) pour se tenir informé et défendre la position de NHS sur des sujets pouvant impacter le business.
Former et informer les équipes en interne (siège et forces de vente) sur les exigences et actualités réglementaires.


MARKET ACCESS:

Planifier et mettre en place des dossiers d'inscription ou de renouvellement de remboursement des DADFMS : coordonner l'élaboration du dossier médico-technique et du dossier prix.
Identifier les interlocuteurs pertinents pour rassembler les éléments nécessaires à la construction des dossiers.
Déposer le dossier et assurer la gestion/suivi des relations avec l'administration HAS et CEPS : réponse aux questions, sollicitations techniques, suivi de la décision.
Assurer le suivi des prestataires de son périmètre : génération d'évidence, rédaction d'argumentaires, étude médico-économique, dossier d'inscription ou renouvellement en adéquation avec la stratégie décidée par la direction.
Former les équipes en interne (siège et forces de vente), répondre aux questions sur le fonctionnement du remboursement et la prise en charge par l'assurance maladie.
Exploiter et analyser la base ameli (open data).
Assurer une veille sur les évolutions de prises en charge des produits concurrents.