Pharmacien Affaires règlementaires Cmc H/F (H/F)

💼 Offre d'emploi

Type de contrat

CDI

Durée de travail

35H Autre (35H Autre)

Expérience

3 An(s)

Salaire

Annuel de 45000.0 Euros à 60000.0 Euros sur 12.0 mois

Permis demandé

Aucune information

📍 Entreprise

Compétences nécessaires

• Procédures de contrôle qualité
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la conformité des données
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Réaliser une veille documentaire

Description de l'offre

Pharmacien AR CMC (H/F)
Responsabilités/Rôles :
Assurer la conformité des dossiers CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) avec les réglementations en vigueur.
Rédiger et soumettre les variations CMC aux autorités compétentes.
Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité.
Maintenir à jour la documentation CMC.
Participer aux audits et inspections.
Profil :
Pharmacien, Chimiste ou formation scientifique équivalente (Bac +5 minimum).
Expérience : 2 ans minimum dans un rôle similaire.
Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (ICH, EMA, FDA).
Maîtrise des outils de gestion documentaire.
Rigueur, organisation et capacité à travailler en équipe.

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IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.
Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.
Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail.), nous avons noué des partenariats avec :
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Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.
Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.

Notre process de recrutement et d'intégration:
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