ADJOINT AU RESPONSABLE PHARMACOVIGILANCE (H/F)

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Offre publiée le 20/02/2025

💼 Offre d'emploi

Type de contrat
CDI
Durée de travail
40H Autre (40H Autre)
Expérience
2 An(s) - dans ce domaine
Salaire
Annuel de 45000.0 Euros à 55000.0 Euros sur 12.0 mois
Permis demandé
Aucune information

📍 Entreprise

Aucun logo fourni
Employeur
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Secteur d'activité
Intermédiaires spécialisés dans le commerce d'autres produits spécifiques (Code NAF 46.18Z)

Lieu de travail

63 - COURNON D AUVERGNE (Code postal 63800) Voir sur une carte

Déplacement

Jamais

Description de l'offre

Le/la Chargé(e) de Pharmacovigilance propose des mesures permettant de diminuer les risques liés à l'utilisation des médicaments, de promouvoir le bon usage du médicament post AMM.
Il/elle assure l'organisation et le maintien à jour du système de Pharmacovigilance de l'Exploitant sur le territoire national :
- Maintient à jour du système qualité de Pharmacovigilance et du PSMF
- Définition d'indicateurs de performance de PV

Il/elle intervient pour les audits PV internes et externes et les inspections des autorités de santé en lien avec la PV.

Il/elle participe sur le territoire national, en collaboration avec le PR et le RPV, à :
- la mise à jour des PSMFs
- l'amélioration du système Qualité PV et au suivi des indicateurs
- la gestion des cas d'effets indésirables et le contrôle qualité du listing des cas;
- la transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité ;
- la mise en œuvre du système de gestion des risques et la surveillance des résultats des mesures de réduction des risques ;
- la réponse aux demandes de l'ANSM et/ou des CRPV dans les délais impartis ;
- la mise en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer à l'évaluation d'un signal confirmé,
- la rédaction des rapports de détection et signal et d'usage non conforme
- la veille de la littérature
- la réconciliation périodique avec les sources potentielles de cas PV
- la disposition des éléments garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l'exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé.
- la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances scientifiques actuelles.
- aux réunions suivi avec les partenaires et à la gestion des prestataires
Il/elle participe à la revue des contrats conclus avec les partenaires externes (SDEA) et les sous-traitants en lien avec les activités de Pharmacovigilance.
Il/elle participe à la veille règlementaire et scientifique en relation avec l'activité de Pharmacovigilance (sites de l'EMA, ANSM, LEEM, HAS, Légifrance, .).

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Identifiant de cette offre d'emploi sur France Travail : 188LVMQ

Libellé ROME de l'offre d'emploi : Responsable de pharmacovigilance (Code ROME : H1513)

Autre appellation de l'offre : Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance

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